产品获批与上市 - 礼来公司的口服GLP-1减肥药Foundayo™ (orforglipron) 已获得美国食品药品监督管理局批准，并于2026年4月9日在美国上市 [1] - 该产品是唯一一款无需考虑饮食或饮水限制、可在一天中任何时间服用的GLP-1减肥药片 [1] - 产品已通过LillyDirect®平台、远程医疗服务提供商向患者提供，并开始向全国零售药店发货 [1] 定价与可及性 - 对于有商业保险覆盖的患者，每月费用最低为25美元；自费患者每月费用为149美元 [1] - 符合资格的联邦医疗保险D部分参保人自2026年7月1日起，每月可能只需支付50美元 [2] - 公司通过LillyDirect提供免费送货上门服务，并扩展了自费患者的获取渠道，以应对美国约半数拥有雇主保险的人缺乏肥胖管理药物覆盖的行业现状 [2][6] 临床疗效数据 - 在ATTAIN-1临床试验中，坚持使用最高剂量Foundayo的患者平均减重27.3磅（12.4%），而安慰剂组平均减重2.2磅（0.9%）[3] - 在所有参与ATTAIN-1试验的个体中（无论是否完成试验），Foundayo组平均减重25磅（11.1%），安慰剂组为5.3磅（2.1%）[3] - 临床试验还显示，该药物能降低多种心血管风险标志物，包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压 [3] 产品特性与研发背景 - Foundayo是一种每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂 [7] - 该分子由中外制药株式会社发现，并于2018年授权给礼来公司 [8] - 目前，orforglipron正在针对2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎膝痛、高血压、外周动脉疾病和压力性尿失禁等其他适应症进行临床试验 [8] 临床试验项目 - ATTAIN 3期全球临床开发项目已招募超过4500名肥胖或超重受试者，涵盖两项全球注册试验 [8] - ATTAIN-1试验是一项为期72周的研究，在美国、巴西、中国、印度、日本、韩国等国家和地区招募了3127名参与者 [9] - ATTAIN-2试验同样为期72周，针对肥胖或超重并患有2型糖尿病的成年人，在美国、阿根廷、澳大利亚、德国等国家和地区招募了超过1600名参与者 [10]