Rani Therapeutics Appoints Dr. Sara Kenkare-Mitra as Strategic Advisor to Advance Platform and Clinical Strategy

公司战略与人事任命 - Rani Therapeutics 任命 Sara Kenkare-Mitra 博士为战略顾问 她拥有近30年生物制剂和小分子药物发现与开发经验 在全球监管审批和商业上市方面拥有成功记录 涉及肿瘤学、免疫学、神经退行性疾病、眼科和呼吸道疾病领域 [1] - 公司首席执行官表示 她的经验在完善公司平台和资产战略 以及优先推进最具潜力的项目方面将非常宝贵 她的观点对于公司基于近期进展(包括口服司美格鲁肽和其他 RaniPill® 项目的令人鼓舞的临床前数据)开展工作尤为重要 [2] - Kenkare-Mitra 博士将提供平台和临床战略方面的战略建议 包括治疗领域重点、产品和候选药物选择以及开发优先级 她还将就使开发计划与监管和市场环境考虑因素保持一致提供建议 重点是推进能够最大化临床成功概率和长期价值创造的项目 [2] 新任顾问背景与观点 - Kenkare-Mitra 博士最近曾担任 Alector 的总裁兼研发主管 此前在基因泰克(罗氏集团成员)工作超过20年 在多种首创和同类最佳疗法的临床前到临床转化、开发和批准中发挥了核心作用 并帮助推进了公司的抗体药物偶联物平台 [3] - 她的团队为包括 Xolair®、Tarceva®、Avastin®、Lucentis®、Kadcyla®、Venclexta®、Perjeta®、Tecentriq®、Ocrevus® 和 Polivy® 在内的疗法的全球开发和批准做出了贡献 她是美国国家医学院院士和美国科学促进会会士 目前担任 Unicycive Therapeutics 董事会成员 [3] - Kenkare-Mitra 博士表示 她对 RaniPill 平台的科学基础和迄今为止产生的人体药代动力学数据的一致性印象深刻 口服递送生物制剂具有可重复的暴露量 这对多个治疗领域具有广泛意义 口服递送生物制剂曾经被认为是不可能的 现在则是不可避免的 [4] 公司业务与平台技术 - Rani Therapeutics 是一家临床阶段的生物治疗公司 专注于推进技术以实现口服生物制剂和药物的开发 [5] - 公司开发了 RaniPill® 胶囊 这是一种新颖的、专有的、获得专利的平台技术 旨在用口服给药替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注 [5] - 公司已成功进行了多项临床前和临床研究 以评估使用 RaniPill® 胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度 [5]

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