公司动态 - 里程碑制药公司宣布启动一项名为RESET-PSVT的第四阶段、多中心、前瞻性、观察性登记研究，旨在生成CARDAMYST™（etripamil）鼻喷雾剂在成人阵发性室上性心动过速患者中使用的真实世界证据 [1] - 该研究预计将在大约20个电生理学和心脏病学中心招募约450名成年患者，招募工作将于2026年底开始 [3] - 研究的主要终点是描述CARDAMYST在PSVT管理中的使用模式，包括PSVT发作频率、CARDAMYST使用频率、每次发作的给药剂量以及使用触发因素 [4] - 次要终点包括在患者报告的生活质量、医疗资源利用和发作特征方面，对CARDAMYST使用者和非使用者进行比较 [4] - 探索性分析预计将评估不同患者亚组的处方和使用模式，并对参与者体验进行定性分析 [4] - 公司还将在预防心血管护士协会2026年心血管护理研讨会上赞助一场题为“发现首个也是唯一一个FDA批准的用于治疗成人PSVT的鼻喷雾剂”的专家剧场活动 [6] 产品信息 - CARDAMYST™（etripamil）鼻喷雾剂已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局批准，目前在美国已上市销售 [2] - CARDAMYST是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，被批准用于将成人阵发性室上性心动过速的急性症状性发作转复为窦性心律 [7][9] - 该产品设计为患者可自行给药的快速反应疗法，无需立即医疗监督，旨在为医疗保健提供者提供新的治疗选择，实现按需护理和患者自我管理 [7] - Etripamil目前正处于治疗儿科患者PSVT的第二阶段开发，以及控制成人快速心室率房颤的第三阶段开发中 [8] - 公司认为该登记研究是PSVT领域的首个此类研究，预计将为医疗保健提供者提供信息，支持未来的科学对话，并进一步描述CARDAMYST在PSVT急性管理中的价值 [4] 研究合作与展望 - RESET-PSVT研究将由杜克临床研究所领导 [1] - 研究旨在生成前瞻性证据，为最近获批的CARDAMYST的真实世界使用提供信息，并展示其对PSVT急性管理的潜在影响 [5] - 研究结果预计将在未来的科学会议和同行评审出版物上分享 [5] - 杜克临床研究所是杜克大学医学院的一部分，是世界上最大的学术临床研究组织 [19] - 里程碑制药公司是一家新兴的商业阶段生物制药公司，致力于开发创新的心血管药物，其主导产品是CARDAMYST™（etripamil）鼻喷雾剂 [20]