公司产品发布 - 安尼尔制药公司于2026年4月14日在美国推出了沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂和倍氯米松二丙酸酯HFA吸入气雾剂 [1] - 这两款呼吸科产品于2025年获得美国食品药品监督管理局批准 是公司在美国首次推出的计量吸入器产品 标志着公司进入复杂的吸入剂领域 [1] 产品具体信息 - 沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂是PROAIR HFA的仿制药 每喷剂量90微克 [2] - 倍氯米松二丙酸酯HFA吸入气雾剂是原研药QVAR吸入气雾剂的仿制药 提供每喷40微克和80微克两种规格 [2] - 两款产品均采用手压式吸入装置 患者需先按压罐体再吸入 这种选择此前在QVAR产品中已停产 因此新产品的推出填补了患者选择上的潜在空白 [2] 战略意义与生产能力 - 此次产品发布是公司的一个重要里程碑 标志着其呼吸科平台的持续扩张 [3] - 这些复杂产品在位于爱尔兰的专用吸入剂工厂生产 体现了公司开发并规模化生产难以制造的制剂的能力 旨在解决患者用药可及性方面的显著缺口 [3] - 公司有多个额外的吸入剂产品正在积极开发中 旨在在这一有吸引力的领域建立持久且差异化的市场地位 [3] 产品适应症与市场数据 - 沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂适用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛 以及预防4岁及以上患者的运动诱发性支气管痉挛 [4] - 倍氯米松二丙酸酯HFA吸入气雾剂是一种皮质类固醇 适用于5岁及以上哮喘患者的维持治疗 作为预防性疗法 不适用于缓解急性支气管痉挛 [5] - 根据IQVIA美国年度销售数据 截至2026年2月的12个月内 沙丁胺醇硫酸盐吸入气雾剂的销售额约为15亿美元 倍氯米松二丙酸酯HFA吸入气雾剂的销售额约为3.21亿美元 [7] 公司背景 - 安尼尔制药公司总部位于新泽西州布里奇沃特 是一家多元化的全球生物制药领导者 专注于扩大可负担的创新药物的可及性 [8] - 公司拥有约300种复杂的仿制药、专科药和生物类似药产品组合 每年主要在美国交付超过1.6亿份处方 [8] - 公司业务分为可负担药物、专科药和AvKARE分销三大板块 [8]