公司财务表现 - 2025年公司实现营业收入382.25亿元，同比增长40.46% [1] - 2025年实现归属于上市公司股东的净利润14.61亿元，扣非后净利润为14.2亿元 [1] - 2025年基本每股收益为1.03元 [1] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为137.13亿元 [1] - 2025年全年研发投入为155.08亿元 [1] 核心产品百悦泽®概况 - 百悦泽®是下一代口服BTK小分子抑制剂，设计旨在优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制 [1] - 该产品是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，也是唯一一款给药灵活（可每日一次或每日两次）的BTK抑制剂 [1] - 2025年6月，FDA批准了百悦泽®的薄膜包衣片剂剂型，为患者提供了更多便利和灵活性 [1][2] - 百悦泽®已获批用于5项适应症：CLL/SLL、WM、R/RMCL、R/RMZL和R/RFL [1] - 产品已在超过75个市场获批，并在约60个市场纳入报销范围 [1] 百悦泽®在美国的监管与临床里程碑 - 2019年11月，百悦泽®获得FDA加速批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL成年患者 [2] - 根据与伊布替尼的头对头试验结果，百悦泽®获批用于治疗WM患者 [2] - 随后获得加速批准用于治疗既往至少接受过一种抗CD20治疗的R/RMZL患者 [2] - 2023年1月，根据两项3期试验结果，百悦泽®获批用于治疗初治和复发性CLL或SLL成年患者 [2] - 百悦泽®是唯一在所有患者群体（包括携带17p/TP53的高危患者）中对比伊布替尼取得无进展生存期优效性的BTK抑制剂 [2] - 2024年3月，百悦泽®联合奥妥珠单抗获得FDA加速批准用于治疗R/RFL患者 [2] - 2025年6月，FDA批准百悦泽®的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症 [2]