公司2025年度财务与经营业绩 - 2025年公司实现营业收入382.25亿元 同比增长40.46% [1] - 实现归属于上市公司股东的净利润14.61亿元 基本每股收益为1.03元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额为137.13亿元 [1] - 全年研发投入为155.08亿元 [1] 核心产品百悦泽®的临床与市场地位 - 百悦泽®是下一代口服BTK抑制剂 设计旨在实现对BTK蛋白完全持续的抑制 具有差异化的药代动力学特征 [1] - 该产品是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 已获批用于5项适应症 包括CLL/SLL、WM、R/RMCL、R/RMZL和R/RFL [1] - 是唯一一款给药灵活的BTK抑制剂 可每日一次或每日两次给药 [1] - 在超过75个市场获批 在约60个市场纳入报销范围 [1] 百悦泽®在美国的监管批准历程 - 2019年11月获得FDA加速批准 用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL成年患者 [2] - 根据头对头试验结果获批用于治疗WM患者 随后获加速批准用于治疗R/RMZL患者 [2] - 2023年1月 根据两项3期试验结果 获批用于治疗初治和复发性CLL或SLL成年患者 [2] - 是唯一在所有患者群体中对比伊布替尼取得无进展生存期优效性的BTK抑制剂 [2] - 2024年3月 百悦泽®联合奥妥珠单抗获FDA加速批准用于治疗R/RFL患者 [2] - 2025年6月 FDA批准百悦泽®的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症 [2]