Black Diamond Therapeutics Announces Oral Presentation of Silevertinib Phase 2 Data in Frontline EGFRm NSCLC Patients at the 2026 ASCO Annual Meeting
Globenewswire·2026-04-21 22:40

公司近期动态 - Black Diamond Therapeutics公司宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上进行多项数据展示 [1] 核心产品Silevertinib (BDTX-1535) 临床数据展示详情 - 口头报告:将展示silevertinib在携带非经典EGFR突变的初治非小细胞肺癌患者中的2期研究安全性和疗效结果,报告编号8519,由Dana-Farber Cancer Institute的Julia Rotow医生于2026年5月30日下午1:15-2:45 CDT进行 [2] - 海报展示1:将展示silevertinib在经治的携带非经典和C797S EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的2期研究安全性和疗效结果,海报编号8620,由Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Helena Yu医生于2026年5月31日上午9:00-12:00 CDT展示 [3] - 海报展示2:将展示一项随机2期研究的设计,旨在评估silevertinib联合替莫唑胺在新诊断的EGFRvIII阳性、IDH野生型、MGMT非甲基化胶质母细胞瘤患者中的疗效和安全性,海报编号TPS2098,由Dana-Farber Cancer Institute的Patrick Wen医生于2026年6月1日下午1:30-4:30 CDT展示 [3] 核心产品Silevertinib (BDTX-1535) 药物特性与开发进展 - silevertinib是一种口服、共价、具有脑渗透性的第四代酪氨酸激酶抑制剂,能选择性靶向NSCLC中的经典及超过50种非经典EGFR突变,并能强效抑制GBM中的关键EGFR变异 [4] - 截至新闻发布日,已有超过200名EGFR突变NSCLC或EGFR变异GBM患者接受了silevertinib治疗 [4] - 公司此前披露的2期试验初步数据显示,在2025年11月3日数据截止时,silevertinib在携带广泛非经典EGFR突变的初治NSCLC患者中,客观缓解率为60%,中枢神经系统客观缓解率为86%,疾病控制率为91%,且未观察到新的安全性信号 [5] - 公司计划在2026年第二季度启动一项silevertinib在新诊断EGFRvIII阳性GBM患者中的随机2期试验 [6] 公司业务与战略 - Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段肿瘤学公司,致力于开发针对致癌突变家族的MasterKey疗法 [1] - 公司的MasterKey疗法旨在针对广泛的基因定义肿瘤、克服耐药性、最小化野生型介导的毒性,并具有脑渗透性以治疗中枢神经系统疾病 [8] - 公司目前正推进其核心产品silevertinib,这是一种针对EGFR突变NSCLC和GBM的具有脑渗透性的第四代EGFR MasterKey抑制剂 [8]

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