公司新闻事件 - Cabaletta Bio公司将于2026年5月11日至15日在美国波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会2026年年会上,公布其核心候选产品rese-cel的多项数据[1] - 公布的数据将涵盖制造、转化和临床方面,涉及多个正在进行的临床试验[1] 临床与转化数据要点 - 将展示来自RESET-PV试验中最低剂量队列且未使用预处理方案的临床和转化数据[2] - 将首次展示来自RESET临床开发项目中,首批两位使用Cellares Cell Shuttle™自动化平台制造的rese-cel进行治疗的自身免疫病患者的初步转化数据[2] 制造与产品质量数据 - 将展示健康供者与患者起始物料之间的制造可比性数据[2] - 数据表明,在RESET临床试验项目中,健康供者与自身免疫病患者起始物料之间的Resecabtagene autoleucel产品质量一致且与平台无关,证明了制造的稳健性[3] 产品与研发平台介绍 - rese-cel是一种研究性、自体、靶向CD19的CAR T细胞疗法,采用完全人源化CD19结合域和4-1BB共刺激域,专为治疗自身免疫性疾病设计[4] - 该疗法旨在通过单次、基于体重的输注,短暂、可靠且深度清除CD19阳性细胞,目标是重置免疫系统并获得持久的临床应答,无需长期治疗[4] - Cabaletta Bio是一家专注于为自身免疫性疾病患者开发和推出靶向细胞疗法的后期临床生物技术公司[5] - 其CABA™平台包含两种互补策略,旨在推进工程化T细胞疗法的发现和开发[5] - 其领先的CARTA策略优先开发rese-cel[5] - rese-cel目前正在涵盖风湿病学、神经病学和皮肤病学等多个治疗领域的RESET临床开发项目中进行评估[4][5]
Cabaletta Bio Announces Multiple Upcoming Presentations, Including Data on Rese-cel without Preconditioning and Rese-cel with Automated Manufacturing, at the ASGCT 2026 Annual Meeting