MiniMed announces Health Canada License for Simplera Sync™ Sensor, Type 2 Diabetes Indication with MiniMed™ 780G System

公司核心动态 - MiniMed集团宣布其MiniMed™ 780G系统获得加拿大卫生部的新软件许可,这是加拿大糖尿病护理领域的重要进展[1] - 此次授权使MiniMed™ 780G系统能够与Guardian™ 4和全新的Simplera Sync™传感器结合使用,并增加了对Fiasp胰岛素的兼容性[1] - 系统的适用人群扩展至18岁及以上的2型糖尿病患者[1] - 公司高级业务总监表示,此次许可是加拿大糖尿病社区的里程碑,使公司更接近其改善糖尿病患者每日生活的愿景[7] 产品技术特性与优势 - Simplera Sync™传感器是一次性、一体式传感器,无需指尖采血(使用SmartGuard时)、无需额外贴片,采用简单的两步插入过程,提供更舒适的佩戴体验并减轻日常管理负担[2] - MiniMed™ 780G系统的自适应算法每5分钟自动预测、调整和校正血糖水平,全天候工作[4] - 该系统是全球唯一配备膳食检测技术的系统,可自动检测血糖上升并调整胰岛素输送,即使用户偶尔漏服剂量或低估碳水化合物摄入量也能帮助维持血糖在目标范围内[4] - 系统采用“目标治疗”算法,具有低至5.5 mmol/L的灵活血糖目标,结合自适应方法,能更接近地模拟非糖尿病患者的血糖水平[4] - 该系统也是全球唯一兼容首款7天输注套件的系统,将更换频率减少至每周一次,与每日多次注射相比,注射次数减少96%[5] 临床证据与效果 - 自首次推出以来,MiniMed™ 780G系统已在全球不同人群中积累了大量的临床和真实世界证据[4] - 数据显示,在使用最佳设置(活性胰岛素时间为两小时,目标血糖为5.5 mmol/L)时,该系统能帮助许多1型糖尿病患者将血糖在目标范围内的时间提高到80%以上,远高于70%的国际目标[4] - 一项关键试验的参与者平均有超过93%的时间处于SmartGuard自动模式[9] 市场与产品规划 - Simplera Sync™传感器将于今年晚些时候在加拿大上市[7] - 目前,MiniMed™ 780G系统可与Guardian™ 4传感器一起使用[7] - 公司是胰岛素输送领域的全球领导者,其疗法支持全球超过80个国家的糖尿病患者[8] - 公司拥有超过40年的历史,提供包括胰岛素输送系统、连续血糖监测仪、算法和易用应用程序在内的全栈集成生态系统[8]

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