公司核心动态 - Tempest Therapeutics 将于2026年5月6日至9日在都柏林举行的国际细胞与基因治疗学会年会上,公布其领先的双靶点嵌合抗原受体T细胞疗法候选产品TPST-2003的最新临床数据[1] - 此次展示将包括正在进行的REDEEM-1 1/2a期试验的最新数据,以及公司其他双靶点CAR-T管线项目的进展[1] 核心产品TPST-2003临床数据 - 2026年初公布的REDEEM-1试验中期数据显示,根据国际骨髓瘤工作组统一疗效标准,所有6名可进行疗效评估的患者均达到完全缓解,完全缓解率为100%[2] - 数据显示TPST-2003具有良好的安全性特征[2] - 公司首席执行官认为,这些结果表明TPST-2003可能为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供一个安全有效的治疗选择[3] - 数据支持平行结构双靶向CAR设计在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床获益[7] - 数据进一步支持TPST-2003有潜力改善伴有髓外病变患者的预后[7] 产品与研发管线详情 - TPST-2003是一种自体CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法,旨在通过针对肿瘤异质性和抗原逃逸的平行双靶向CAR结构,改善复发/难治性多发性骨髓瘤患者的缓解深度和持久性[5] - TPST-2003由公司的合作伙伴Novatim Immune Therapeutics在中国进行开发,公司拥有在中国、印度、土耳其和俄罗斯以外地区开发TPST-2003的独家权利[5] - Tempest Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发一系列先进的CAR-T细胞疗法候选产品以治疗癌症[10] 临床试验进展 - REDEEM-1试验是一项多中心、开放标签的1/2a期研究,针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者,目标完全入组人数为29名患者[6] - 该试验由合作伙伴Novatim在中国8个临床中心开展[6] - 另有一项研究者发起的1/2期试验正在中国2个临床中心评估TPST-2003[7][8] - 一项1期试验正在中国3个临床中心评估TPST-2003用于治疗罕见血液疾病POEMS综合征[9]
Tempest to Advance Dual-Targeting CAR-T Platform with Clinical Update at ISCT 2026 Annual Meeting