公司临床研发进展 - 公司正在推进其LTI-03治疗特发性肺纤维化（IPF）的二期RENEW临床试验，并提供了最新进展 [1] - 截至新闻发布日，RENEW试验已入组8名患者，并预计本周内将再入组2名患者 [2] - 患者入组于2026年3月开始，公司正在定期持续增加患者 [2] - 公司正在积极扩大其全球临床试验布局，目前试验点已在美国、澳大利亚和波兰启动，并预计在短期内于包括英国和德国在内的更多国家开放 [3] - 公司计划继续激活更多新试验点以支持持续的患者入组 [3] - 公司首席执行官Brian Windsor博士表示，对二期RENEW试验的进展感到满意，包括持续的患者入组和跨国试验点的扩张，并认为这体现了临床团队和研究者的成功努力 [3] 产品与试验方案详情 - LTI-03是一种首创的吸入式肽疗法，源自Caveolin-1生物学，旨在抑制肺部瘢痕形成，同时保护对组织修复和再生至关重要的肺泡祖细胞 [5] - 早期数据表明，LTI-03可能代表一种双重作用方法：减缓纤维化并促进肺部愈合 [5] - RENEW试验是一项随机、安慰剂对照的二期临床研究，旨在评估LTI-03在IPF患者中的安全性、耐受性和有效性 [4] - 该研究计划入组约120名患者，患者将被随机分配接受两种剂量水平的LTI-03或安慰剂中的一种 [4] - 主要疗效终点是用力肺活量（FVC，一项关键的肺功能指标）相对于基线的变化 [4] 公司业务与管线概览 - Rein Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于推进首创疗法管线，以解决孤儿肺病和纤维化适应症中未满足的重大医疗需求 [1][6] - 公司的领先候选产品LTI-03是一种具有双重机制的新型合成肽，靶向肺泡上皮细胞存活并抑制促纤维化信号传导，已在美国获得孤儿药认定 [6] - 公司的第二个候选产品LTI-01是一种酶原，已完成用于治疗局限性胸腔积液的一期b和二期a临床试验，并在美国和欧盟获得孤儿药认定，在美国获得快速通道资格 [6]