公司与合作方核心信息 - Calidi Biotherapeutics Inc 是一家专注于开发靶向基因疗法的生物技术公司 其专有的RedTail平台旨在系统性递送并靶向转移性病灶 [1][4] - TransferAI 是一家为生物制药行业提供智能体人工智能平台的公司 其平台旨在消除技术工作流程中的摩擦 帮助团队在开发、制造和监管等方面提升效率 [7] 核心候选产品CLD-401 - CLD-401是公司RedTail平台的主要候选产品 是一种系统性给药的溶瘤病毒疗法 设计用于选择性靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境并在肿瘤内高水平表达治疗性基因有效载荷 [2] - CLD-401被设计用于高水平表达IL-15超激动剂 这是一种已知的CD8 T细胞、γδ T细胞和NK细胞激活剂 [2] - CLD-401目前正在进行支持新药临床试验申请的研究 目标适应症包括非小细胞肺癌、头颈癌及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型 [2][5] - 公司计划在2026年底前提交CLD-401的IND申请 [2][3] 战略合作与平台技术 - 公司与TransferAI达成合作 将利用其专有的智能体人工智能平台Sofie来支持和简化CLD-401的IND提交监管工作流程 [1][2] - TransferAI的Sofie平台旨在帮助协调监管工作流程中的研究、交叉引用、起草和审查活动 [3] - 公司相信此次合作能显著支持其在年底前提交CLD-401 IND的目标 [3] - RedTail平台采用工程化的包膜溶瘤病毒设计 旨在屏蔽病毒免受免疫清除 使病毒疗法能有效到达肿瘤部位 诱导肿瘤裂解并向转移部位递送强效基因药物 [4] - 公司持续扩展RedTail平台的功能 并在AACR上展示了包括CLD-401和CLD-501在内的多个项目的数据 [3] - 公司正在积极寻求战略合作伙伴关系 以加速临床开发并扩大其RedTail平台的影响力 [3]