公司新闻事件概述 - 公司宣布其现货型CAR T细胞候选产品FT819的临床数据将于2026年4月30日至5月3日在佛罗里达州德斯廷举行的临床风湿病学大会-东部会议上展示 [1] 临床数据展示详情 - 公司将在海报巡讲环节展示其正在进行的针对多种自身免疫性疾病的FT819一期试验中,系统性红斑狼疮(SLE)研究组的临床数据 [2] - 展示内容包括截至2025年12月23日数据截止的13名SLE患者的临床安全性、疗效和转化数据 [2] - 海报标题为“采用减量化疗方案的现货型抗CD19 CAR T细胞疗法在SLE中的安全性与疗效:一项一期研究”,展示时间为2026年5月1日周五下午2:55至6:00(美国东部时间) [4] FT819临床疗效数据亮点 - 在采用A方案(单次FT819输注联合强度较低、不含氟达拉滨的预处理化疗)治疗且至少有1个月随访期的前10名SLE患者中,观察到疾病活动和患者报告结局指标出现有临床意义的改善 [3] - 反应出现早且能持续维持,具体数据如下 [3]: - SLEDAI-2K评分:第6个月时较基线平均下降13分(均值±标准误) [3] - 医师总体评估(PGA)评分:第6个月时较基线平均下降1.75分(均值±标准误) [3] - 尿蛋白肌酐比值(UPCr)水平:第3个月和第6个月时分别较基线平均下降0.90 mg/mg和1.14 mg/mg(均值±标准误) [3] - 慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-Fatigue)评分:第3个月和第6个月时分别较基线平均改善23.4±5.98分和24.3±3.07分(均值±标准误) [3] 公司业务与平台介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患者带来诱导多能干细胞(iPSC)衍生的细胞免疫疗法管线 [1][4] - 公司利用其专有的iPSC产品平台,在多基因工程改造iPSC系的创建以及现货型、iPSC衍生细胞产品的制造和临床开发方面确立了领先地位 [4] - 公司的管线包括iPSC衍生的T细胞和自然杀伤(NK)细胞候选产品,这些产品经过选择性设计,整合了新颖的细胞功能合成控制元件,旨在为患者提供多种治疗机制 [4]
Fate Therapeutics Announces Data Presentation of FT819 Off-the-Shelf CAR T-Cell Product Candidate for Systemic Lupus Erythematosus (SLE) at the CCR – East 2026 Meeting