公司面临的法律诉讼 - 针对Gossamer Bio, Inc.及其一名高管提起了证券集体诉讼,旨在代表在2025年6月16日至2026年2月20日期间购买或获得公司证券的投资者 [1] - 诉讼焦点在于公司关于PROSERA 3期临床试验设计的披露是否恰当,包括患者招募方案和研究中心层面的监测 [4] - 律师事务所正在调查公司是否可能违反联邦证券法,并鼓励遭受重大损失的投资者或了解情况的知情人与其联系 [3][8] 核心产品临床试验失败 - 2026年2月23日,公司宣布其用于治疗肺动脉高压的药物seralutinib的3期PROSERA研究未达到主要终点 [2] - 主要终点是评估第24周时六分钟步行距离较基线的变化,试验结果显示疗效无统计学意义 [2][6] - 试验失败导致公司股价在公告当日暴跌80% [3][7] 被指控的误导性陈述与试验设计问题 - 诉讼指控公司在投资者未知的情况下,知晓或鲁莽地忽视了PROSERA 3期研究的设计问题,却向投资者构建了其将达到主要终点的叙事 [5] - 公司管理层曾将PROSERA试验与默克公司治疗肺动脉高压的3期STELLAR研究(sotatercept)的成功相提并论,并强调其患者招募来自相同地理区域和研究中心 [5] - 管理层在电话会议中解释,总体治疗效果和统计参数被过大的安慰剂反应和显著的区域异质性所稀释,特别是在拉丁美洲地区,过大的安慰剂改善显著压缩了治疗差异 [7] - 诉讼指控,投资者未知的是,研究中拉丁美洲研究中心的大部分患者是经过大量治疗的,并且在安慰剂组表现特别好 [5] 公司历史宣传与当前困境 - 公司过去曾强调seralutinib是“潜在的首创疗法”,并“代表了在多个适应症中数十亿美元机会的可能性” [5] - 在集体诉讼期结束后,2026年4月9日,公司透露自2026年2月24日起,其股价未达到纳斯达克全球精选市场持续上市要求的最低买入价(1美元) [8]
GOSS Investor Alert: Gossamer Bio Securities Fraud Lawsuit - Investors With Losses May Seek to Lead the Class Action After Executives Allegedly Concealed Placebo Risk: Hagens Berman