文章核心观点 - 临床阶段免疫疗法公司BioVaxys Technology Corp.公布了一项临床前研究,进一步验证了其免疫治疗疫苗maveropepimut-S (MVP-S)联合检查点抑制剂和低剂量间歇性环磷酰胺在卵巢癌中的免疫反应机制,该研究发表在2026年4月的《Nature/NPJ Imaging》上 [1] - 该组合疗法在卵巢癌小鼠模型中显著降低了肿瘤体积,并增加了肿瘤内的髓系细胞和CD8+ T细胞,为治疗最具致命性的妇科恶性肿瘤——上皮性卵巢癌展示了强大潜力 [2] - 该研究为使用MRI结合生物测定来研究免疫疗法和化疗组合如何发挥抗肿瘤作用提供了新见解 [3] 公司产品与平台 - 核心产品MVP-S是一种基于DPX™递送平台的免疫治疗疫苗,旨在刺激针对由5种HLA I类单倍型限制的survivin表位的T细胞免疫反应 [4] - MVP-S目前正处于卵巢癌、膀胱癌、乳腺癌以及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床开发阶段 [4] - MVP-S由五种源自survivin的肽段、一个T辅助肽和一个先天免疫刺激剂组成,旨在诱导特异性、强效且持久的免疫反应,在多项癌症适应症中显示出良好的耐受性并激活了靶向且持续的、survivin特异性抗肿瘤免疫反应 [6][7] - BioVaxys的DPX™平台是一种疫苗开发的重大创新,采用一种非全身性的新型作用机制,不释放注射部位的活性成分,而是迫使免疫细胞主动摄取并递送至淋巴结,从而实现比市售传统疫苗更持久的T细胞流 [8] - 公司临床阶段肿瘤产品线包括基于DPX™平台的MVP-S,正针对晚期复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和铂耐药卵巢癌进行II期临床开发,并联合新辅助激素疗法针对HR(+)/HER2(-) II-III期乳腺癌进行I期研究 [10] - 公司还在开发其他基于DPX平台的产品,包括针对survivin和MAGE-A9两种癌症蛋白的双靶向免疫疗法DPX™+SurMAGE、针对呼吸道合胞病毒的DPX™-RSV、针对花生过敏预防的DPX+rPA以及针对狂犬病的DPX-mRNA制剂 [10] 临床研究进展 - 发表的临床前研究使用MRI追踪了小鼠卵巢癌模型中肿瘤生长和免疫细胞情况,治疗组(MVP-S + anti-PD-1 + 低剂量环磷酰胺)的肿瘤体积显著低于对照组,且肿瘤内SPIO标记的髓系细胞和CD8+ T细胞密度更高 [2][3] - 该疫苗组合与PESCO试验方案相似,PESCO试验是一项研究者发起的、开放标签、非随机的IB/II期试验,旨在评估BioVaxys的MVP-S联合帕博利珠单抗(Keytruda™)和环磷酰胺在复发性上皮性卵巢癌患者中的安全性和有效性,该试验将于2026年6月初在美国临床肿瘤学会年会上公布 [5] 行业与市场背景 - 上皮性卵巢癌因发现晚、高度异质性和产生耐药性,总体生存率较差,凸显了对新治疗策略的迫切需求 [9] - 免疫检查点抑制剂单药治疗卵巢癌疗效有限,而检查点抑制剂(如抗PD-1)与免疫治疗癌症疫苗的联合研究显示出扩大抗原特异性T细胞和抑制调节性T细胞的潜力,从而增强整体肿瘤免疫反应 [9] - 卵巢癌是女性最致命的恶性肿瘤之一,也是全球妇科癌症死亡的主要原因,其中上皮性卵巢癌是最常见的类型,占所有卵巢癌病例的90% [9] - 全球上皮性卵巢癌市场预计到2033年将超过70亿美元,这一强劲增长由创新和不断扩大的治疗选择所推动 [9]
BioVaxys Presents Further Validation of the Robust Immune Response from a Combination of MVP-S with Checkpoint Inhibitors and Low-Dose Cyclophosphamide in Ovarian Cancer