公司核心产品动态 - 美国FDA专家委员会以7票赞成、1票反对、1票弃权的结果 认可了阿斯利康Truqap (capivasertib)联合阿比特龙和雄激素剥夺疗法 在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌患者中具有有利的获益-风险特征 [1] - 该建议基于3期CAPItello-281试验结果 该试验显示疾病进展或死亡风险具有统计学显著意义的19%降低 [1] - 与对照组25.7个月的中位影像学无进展生存期相比 Truqap联合疗法组的中位影像学无进展生存期改善至33.2个月 [2] 临床试验数据详情 - 次要终点结果也支持Truqap联合疗法 包括延迟进展至去势抵抗状态以及前列腺特异性抗原进展的改善 [3] - 尽管总生存期数据仍不成熟 但中期结果显示出有利于联合疗法的趋势 [3] - 安全性特征与已知的疗法效应一致 但Truqap组发生3级或以上不良事件的频率更高 [3] 其他研发管线进展 - 与此形成对比 FDA专家委员会以3票赞成、6票反对的结果 不支持阿斯利康的camizestrant联合CDK4/6抑制剂用于一线治疗携带ESR1突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 [4] - 尽管SERENA-6试验显示出强劲的疗效数据 包括疾病进展或死亡风险降低56% 但专家组未就获益-风险达成有利共识 [4] - 在中期分析时 第二次疾病进展时间和总生存期这两个关键次要终点的数据尚不成熟 [5] - 一项后续的预设分析显示 camizestrant联合疗法组在第二次疾病进展时间上具有统计学显著且具有临床意义的获益 达到25.7个月 而对照组为19.1个月 总生存期数据继续成熟 并倾向于camizestrant联合疗法 [5] 公司股价表现 - 阿斯利康股价在周五盘前交易中下跌1.13% 报收185.25美元 [6] - 过去一个月 阿斯利康股价下跌约6.9% 而同期标普500指数上涨9.9% [6] - 年初至今 阿斯利康股价基本持平 而标普500指数上涨了4.8% [6]