NBIP-‘2118项目启动与核心机制 - 公司宣布启动NBIP-‘2118的1期首次人体临床试验,以评估其在成年参与者中的安全性和耐受性 [1] - NBIP-‘2118是一种研究中的促肾上腺皮质激素释放因子2型受体(CRF2)肽激动剂,有望成为治疗肥胖的潜在“同类首创”疗法 [1] - 该药物代表了一种新的、非肠促胰岛素机制的减重方法,其特点是能够保留去脂体重 [1] NBIP-‘2118的差异化优势与临床前数据 - 在临床前模型中,NBIP-‘2118显示出高选择性和高效力,其减重主要由脂肪减少驱动,同时保留甚至增加了去脂体重(包括骨骼肌)[3] - 通过靶向CRF2受体同时实现减脂和保肌,该药物可能对存在肌肉流失风险的患者特别有益,其作用机制与现有疗法有显著差异 [3] - 公司首席医疗官表示,CRF2激动作用是一种有前景且差异化的机制,有望解决现有疗法的关键局限性,例如减重过程中的去脂体重流失 [2] 公司肥胖症综合研发战略 - 公司的综合肥胖症战略包括多个临床前开发项目 [4] - NBIP-‘1968是一种内部发现的研究性三重激动剂,靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体,计划与NBIP-‘2118联合使用,旨在实现更大程度的减重,同时保持保肌益处 [4] - 公司还在推进一种单分子肠促胰岛素模拟物-CRF2激动剂偶联物,以及一种与抗体Fc结构域偶联的长效三重激动剂,后者可能将给药频率延长至每月一次甚至更低 [4] 临床试验设计与预期时间 - 1期研究将首先评估单次递增剂量的NBIP-‘2118与安慰剂相比,在健康体重以及超重或肥胖的成年参与者中的安全性和耐受性 [2] - 初步数据预计在2027年获得 [2] 肥胖症市场背景与需求 - 肥胖症是一种慢性疾病,已达到全球流行水平,影响了相当大比例的成年人,并给公共卫生系统带来了沉重负担 [5] - 尽管近期治疗取得进展,但仍需要更多能够支持安全、有效和可持续长期体重管理的额外疗法 [5]
Neurocrine Biosciences Announces Initiation of Phase 1 Clinical Study Evaluating NBIP-'2118, a Corticotropin-Releasing Factor Type 2 Receptor Agonist