公司财务表现 - 2025年总收入为816,468加元，较2024年的1，033,431加元下降21% [4][5] - 2025年销售成本为309,337加元，占收入38%，毛利率为507，131加元，毛利率率为62%，较2024年的54%有所提升 [4][5] - 2025年净亏损为4，120,817加元，较2024年的4，256,114加元减少3%，其中药物部门占亏损的83% [4][11] - 2025年销售费用为287，012加元，同比下降19%，主要因薪资和佣金支出减少 [4][11] - 2025年管理费用为1，943,014加元，同比增长12%，主要因一般行政费用和专业费用增加 [4][11] - 2025年研发费用为2，452,445加元，同比下降9%，主要因研究II患者入组和治疗成本减少，研发费用占运营费用的53% [11] 临床研究进展 - 公司已与Ferring Pharmaceuticals达成合作临床开发协议，将在现有II期NMIBC临床项目中增加新队列，评估Ruvidar®与Adstiladrin®联合治疗高危BCG无应答NMIBC CIS患者 [6] - 研究II（Cohort 1）已成功完成目标入组，共治疗91名患者，其中82名患者已完成研究，9名患者数据待定 [7][8] - 截至2026年4月30日，89名患者可评估主要终点，其中65.2%的患者（58/89）在任何时间点达到完全缓解 [10][11][12] - 在可评估持续缓解的52名患者中，40.4%的患者（21/52）在450天时维持完全缓解 [13][14] - 安全性方面，所有报告的严重不良事件均被认为与试验药物或设备无关或不太可能相关，治疗相关不良事件在治疗后1个月内消退 [15][17] - 长期随访数据显示，获得完全缓解的患者在1年、2年和3年时保持无癌状态的估计概率分别为48.6%、34.5%和25.4% [20] 监管与商业化策略 - 公司计划在2026年第三季度向加拿大卫生部提交新药申请，并向美国FDA提交新药申请，预计监管决定将在2027年上半年做出 [25] - 若获批准，研究II收集的临床数据将为BCG无应答NMIBC CIS患者提供变革性治疗选择，避免膀胱切除术 [24] - 公司正积极寻求商业化机会和战略合作伙伴，以支持Ruvidar®的全球营销和分销，讨论内容包括特定地域的许可安排、扩大适应症的临床研究以及与其他FDA批准药物的联合治疗研究 [31][36]