2026年第一季度财务业绩 - 2026年第一季度实现营业总收入105.44亿元，同比增长31.0% [1] - 产品收入为103.21亿元，同比增长29.3% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为16.08亿元，去年同期为亏损9450万元，实现扭亏为盈 [1] - 营业利润为18.13亿元，上年同期为1.51亿元 [1] - 经调整的营业利润（剔除股份支付、折旧摊销等非现金项目）为30.29亿元，上年同期为11.71亿元 [1] 核心产品百悦泽（泽布替尼）表现 - 百悦泽第一季度全球销售额为75.98亿元，同比增长33.5%，占公司全部产品收入的73.6% [1][2] - 美国市场销售额为52.83亿元，同比增长30.8%，受益于在慢性淋巴细胞白血病领域对伊布替尼的替代 [1][2] - 欧洲市场销售额为12.66亿元，同比增长51.4%，增速领跑主要市场 [1][2] - 中国市场销售额为6.51亿元，同比增长10.4%，增速相对温和，主要受本土BTK抑制剂竞争加剧影响 [2] - 该药已在全球超过70个市场获批，是目前获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [2] 其他产品线表现 - 百泽安（替雷利珠单抗）第一季度全球销售额14.29亿元，同比增长14.8% [3] - 安进公司授权许可产品第一季度销售额9.89亿元，同比增长20.9% [3] - 百悦达（索托克拉，BCL2抑制剂）已在中国商业化上市，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤及CLL/小淋巴细胞淋巴瘤 [3] 产品管线与研发进展 - BGB-16673（BTK CDAC）作为潜在同类首创的靶向蛋白降解剂，预计2026年下半年基于2期试验数据递交用于复发难治性CLL的加速批准申请 [4] - BGB-43395（CDK4抑制剂）的1期数据将在ASCO年会发布，预计2026年上半年启动针对HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验 [4] - BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）已获FDA孤儿药资格认定，并已启动针对肝细胞癌的潜在注册性试验 [4] - BG-C0979（ADAM9 ADC）已启动首次人体试验，BON-110（PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体）预计2026年上半年进入首次人体试验 [4] - 预计2026年下半年启动BGB-16673治疗慢性自发性荨麻疹的2期试验，向非肿瘤适应症拓展 [4] - 百泽安与百赫安联合化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的补充生物制品许可申请已获FDA受理并获优先审评，预计2026年下半年获得监管决定 [3] - 百泽安在日本市场针对胃癌一线治疗的监管决定预计在2026年上半年落地 [3] - 百悦达预计2026年上半年获得FDA对其用于复发难治性套细胞淋巴瘤的上市决定，下半年将启动针对多发性骨髓瘤的3期试验 [3] - 公司预计2026年上半年将对百悦泽的MANGROVE试验（一线套细胞淋巴瘤）进行期中分析 [2] 2026年全年业绩指引 - 将全年营业收入预测区间的上限从450亿元提升至452亿元，预测区间为436亿元至452亿元 [1][5] - 将“营业收入扣除经营成本费用”的预测区间上限从53亿元提升至55亿元，预测区间为48亿元至55亿元 [1][5] - 经调整口径下的同一指标（扣除股份支付、折旧摊销）上限从105亿元提升至106亿元 [5] - 以第一季度收入105.44亿元推算，后续三个季度平均收入需达到110至115亿元才能实现全年目标，表明管理层预期下半年增长加速 [5]