事件概述 - Gossamer Bio公司及其一名高管因涉嫌违反联邦证券法而被提起集体诉讼 代表在2025年6月16日至2026年2月20日期间购买或获得其证券的投资者[1] - 诉讼源于该公司在2026年2月23日宣布其关键药物seralutinib用于治疗肺动脉高压的3期PROSERA研究未达到主要终点[2] - 该消息导致公司股价单日暴跌80% 并引发了股东权益律师事务所的调查[3][7] 诉讼核心指控 - 诉讼焦点在于Gossamer Bio公司关于3期PROSERA试验设计的披露是否恰当 包括患者招募方案和研究中心层面的监测[4] - 诉状指控公司在投资者不知情的情况下 知晓或鲁莽地忽视了PROSERA试验设计的问题 却向投资者构建了试验将达到主要终点的叙事[5] - 具体而言 公司管理层曾引用默克公司治疗肺动脉高压的sotatercept在3期STELLAR研究中的成功 并特别强调拉丁美洲地区患者表现最佳 且PROSERA试验从相同地区和研究中心招募了更多患者[5] - 然而 诉状指称投资者未知的是 该试验拉丁美洲研究中心的大部分患者是经过大量治疗的 并且在安慰剂组表现出奇的好 这压缩了治疗组与安慰剂组的差异[5][7] 试验失败详情与市场反应 - 2026年2月23日 Gossamer Bio公司宣布PROSERA研究未达到其主要终点 疗效无统计学意义[6] - 管理层在电话会议中解释 总体治疗效果和统计参数被“过大的安慰剂反应和有意义的区域异质性”所严重稀释 特别是在拉丁美洲地区 过大的安慰剂改善显著压缩了治疗差异[7] - 市场对此反应迅速 导致Gossamer Bio股价当日下跌80%[7] 公司后续状况 - 在集体诉讼期结束后 公司于2026年4月9日披露 自2026年2月24日起 其股价已无法满足纳斯达克全球精选市场持续上市所需的最低买入价1美元要求[8]