公司核心动态 - 山东新华制药股份于2026年5月获得国家药监局签发的盐酸苄丝肼《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准生产本品 [1] - 公司于2024年9月向国家药监局CDE递交该原料药的上市申请注册资料并获受理 [1] 产品与市场信息 - 盐酸苄丝肼是一种外周脱羧酶抑制药物，与左旋多巴联合制成复方制剂“多巴丝肼” [1] - 国家药监局批准的多巴丝肼有两种剂型：多巴丝肼片和多巴丝肼胶囊 [1] - 多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症 [1] - 多巴丝肼胶囊用于帕金森病、帕金森综合症 [1] - 该产品制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种 [1] 行业市场规模 - 根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构多巴丝肼相关制剂销售额约为人民币14亿元 [1]