文章核心观点 - Pliant Therapeutics公司宣布其核心在研肿瘤药物PLN-101095取得积极临床进展，包括启动Ib期扩展试验并获得更新的I期数据，显示在免疫检查点抑制剂难治性实体瘤患者中具有深度应答的潜力，同时公司财务状况稳健，现金足以支持运营至2028年下半年 [1][5][10] 临床项目进展 - PLN-101095 Ib期试验 (FORTIFY) 启动：公司于2026年4月提前为FORTIFY试验的首位参与者给药，这是一项Ib期、开放标签、单剂量、适应症扩展试验 [1][2][5] - 试验设计与患者：试验将招募三个患者队列，包括非小细胞肺癌、透明细胞肾细胞癌和肿瘤突变负荷高的肿瘤亚组，患者将先接受PLN-101095单药治疗（1000 mg，每日两次，共14天），随后联合帕博利珠单抗进行治疗，中期数据预计在2027年获得 [5] - I期试验积极数据更新：在2026年美国癌症研究协会年会上公布的数据显示，在既往接受过大量治疗的患者中，PLN-101095联合帕博利珠单抗显示出抗肿瘤活性 [5] - 具体疗效数据：报告了1例确认的完全缓解、2例确认的部分缓解（其中1例患者基线靶病灶完全缓解）以及1例未确认的部分缓解，这些缓解分别出现在胆管癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌患者中 [5] - 生物标志物反应：所有有应答的患者在单用PLN-101095治疗14天后，血浆干扰素γ水平均大幅增加，在第10周时，所有应答者的干扰素γ水平仍维持2倍以上的增长，无应答者则未出现有意义的增长，所有应答者血浆PD-L1水平也升高 [5] - 药物耐受性：PLN-101095在所有测试剂量下普遍耐受性良好 [5] - 学术认可：PLN-101095作为一种新型免疫治疗方法，在AACR 2026年年会亮点全体会议上被重点介绍 [1][5] 药物机制与平台 - PLN-101095作用机制：PLN-101095是一种口服小分子、双重选择性αvβ8和αvβ1整合素抑制剂，旨在通过阻断肿瘤微环境中的TGF-β激活来克服检查点抑制剂耐药 [3][8] - 当前试验范围：公司正在进行一项Ia/Ib期开放标签、剂量递增和适应症扩展试验，以评估PLN-101095单药及联合帕博利珠单抗在免疫检查点抑制剂难治性晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性证据 [3] - 整合素靶向递送平台：公司利用细胞特异性整合素受体，开发了一个可向特定组织类型递送siRNA等药物有效载荷的平台，临床前概念验证研究正在进行中，该平台被认为具有跨多种疾病领域的广泛适用潜力 [4][6][8] 公司财务状况 - 2026年第一季度研发费用：为1360万美元，较上年同期的4340万美元下降，主要原因是BEACON-IPF（bexotegrast的IIb/III期研究）的收尾活动在2025年完成，以及人员相关费用（包括股权激励）因员工人数减少而下降 [10][13] - 2026年第一季度行政费用：为820万美元，较上年同期的1550万美元下降，主要原因是人员相关费用（包括股权激励）因员工人数减少而下降 [10][13] - 2026年第一季度净亏损：为2000万美元，较上年同期的5617万美元下降，主要原因是2025年终止IPF适应症的bexotegrast开发后运营费用大幅降低，以及人员相关费用（包括股权激励）因员工人数减少而下降 [10][13] - 现金状况：截至2026年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资共计1.724亿美元，预计足以支持运营至2028年下半年 [10] - 资产负债表关键数据：截至2026年3月31日，总资产为2.026亿美元，股东权益为1.6517亿美元 [15][16]