公司核心进展与规划 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对严重急性和慢性炎症、免疫及心肺疾病的钙释放激活钙通道抑制疗法 [1] - 公司预计在2026年第二季度获得FDA关于Auxora在急性胰腺炎中的关键项目设计反馈，并探讨其在急性肾损伤中的潜在未来开发 [1] - 公司口服CRAC通道抑制剂候选药物CM5480的临床前及新药临床试验申请研究正在推进，预计在2027年提交用于治疗肺动脉高压的IND [1] 急性胰腺炎项目更新 - 公司继续与美国食品药品监督管理局就评估Auxora治疗急性胰腺炎的潜在关键项目设计进行建设性接触，FDA反馈预计在2026年第二季度 [2] - 急性胰腺炎是一种严重的炎症性疾病，仅在美国每年就有约30万例住院治疗，该关键项目有望成为美国首个评估AP治疗候选药物的项目 [2] - 2026年2月，公司在《eClinicalMedicine》上发表了Auxora的2b期CARPO试验结果，该试验入组了214名伴有全身炎症反应综合征的急性胰腺炎患者 [2] - 在高炎症患者中，Auxora在达到固体食物耐受的中位时间上显示出具有临床意义的剂量依赖性减少 [2] - 在整个研究人群中，Auxora耐受性良好，并在多个临床相关终点上显示出剂量依赖性改善，包括器官衰竭、坏死性胰腺炎和医疗指示出院时间的减少 [2] - 中剂量和高剂量Auxora组与安慰剂组相比，新发严重呼吸衰竭实现了统计学上显著的100%减少，高剂量组在包含死亡率、新发严重呼吸衰竭、新发坏死性胰腺炎和医疗指示出院时间的分层复合终点上取得了统计学显著的1.640胜率 [2] 急性肾损伤项目更新 - 在公司暂停了Auxora用于治疗伴有急性低氧性呼吸衰竭的2或3期急性肾损伤患者的2期KOURAGE试验入组后，经过全面的内部和外部安全性审查，未发现药物相关毒性的证据 [3] - 公司预计在2026年第二季度获得FDA关于Auxora在急性肾损伤中潜在未来开发的反馈 [3] 肺动脉高压项目更新 - 公司正在推进其专有口服CRAC通道抑制剂候选药物CM5480用于治疗肺动脉高压的临床前研究，以进一步表征其药理学、药代动力学和安全性特征 [3] - CM5480有潜力成为针对肺动脉高压疾病进展关键驱动因素（包括肺血管和右心室重构）的首创差异化疗法 [3] - 预计在2027年提交CM5480的新药临床试验申请 [3] 2026年第一季度财务业绩 - 截至2026年3月31日，现金及现金等价物为820万美元，公司预计其现金状况足以支持其当前运营计划至2026年第四季度 [3] - 截至2026年3月31日的三个月，研发费用为350万美元，较2025年同期的420万美元减少70万美元，减少主要源于临床前和临床试验相关活动以及化学、制造和控制活动的减少 [4] - 截至2026年3月31日的三个月，一般及行政费用为210万美元，较2025年同期的230万美元减少20万美元，减少主要源于人员成本的降低 [5] - 截至2026年3月31日的三个月，其他收入为1060万美元，较2025年同期的150万美元增加910万美元，增加主要源于公司本票和普通股认股权证的公允价值调整 [6] - 截至2026年3月31日的三个月，净利润为500万美元，基本每股收益为0.31美元，稀释后每股收益为0.30美元；而2025年同期净亏损为500万美元，基本和稀释后每股亏损均为0.36美元 [7] 临床前数据支持 - 2026年4月，公司在《Human Immunology》上发表了临床前数据，显示在T细胞活化模型中，Auxora等钙池操控的钙内流阻滞剂能抑制调节性T细胞中促炎和细胞毒性基因的表达，同时关键地保留了与耐受相关的抗炎通路 [2] - 这种选择性调节为继续评估Auxora治疗急慢性炎症和免疫疾病（如急性胰腺炎和急性肾损伤）提供了进一步的机制支持，数据也暗示了在移植环境中靶向免疫调节的潜在意义 [2]