文章核心观点 - Viking Therapeutics公司在2026年欧洲肥胖症大会上公布了其口服VK2735的II期VENTURE-Oral剂量试验的13周数据，数据显示该药物在治疗肥胖症方面具有显著的早期、持续、剂量依赖性的减重效果，且耐受性良好，公司计划于今年晚些时候启动III期试验[1][2][3] 药物VK2735 II期临床试验数据总结 - 疗效数据：口服VK2735在13周治疗期内表现出早期、持续且无平台期的减重效果，从第1周开始，所有大于15 mg的剂量组均观察到相比安慰剂的统计学显著减重[3] - 剂量依赖性：减重效果呈剂量依赖性增强，最高剂量（120 mg）在13周时实现了高达12.2%（26.6磅）的平均体重降低（从基线）[1][2] - 高应答率：在VK2735治疗组中，高达97%的参与者实现了5%的体重减轻，高达80%的参与者实现了10%的体重减轻，而安慰剂组的对应比例分别为10%和5%[2] - 耐受性：VK2735耐受性良好，绝大多数（98%）治疗相关不良事件为轻度或中度，胃肠道事件最为常见，通常发生在治疗早期并随着持续给药而减轻或消退[2][5] - 患者基线：研究人群平均BMI为37，平均年龄51岁，与临床实践中常见的患者特征相似，其中54%患有前驱糖尿病，男女比例在15:85至45:55之间[2] 具体剂量疗效数据 - 体重变化：根据表格数据，各剂量组13周后相对于基线的平均体重变化和平均百分比变化如下[4][6]： - 安慰剂组：-1.3 kg (-1.3%) - 15 mg组：-2.2 kg (-2.3%) - 30 mg组：-7.1 kg (-7.0%) - 60 mg组：-8.8 kg (-8.7%) - 90 mg组：-11.5 kg (-11.1%) - 120 mg组：-12.1 kg (-12.2%) - 统计学显著性：所有VK2735剂量组（15 mg及以上）与基线相比的p值均具有统计学显著性（p<0.0001，除15 mg组p=0.0057），且所有剂量组（15 mg及以上）与安慰剂相比的p值也均具有统计学显著性（p<0.0001）[6][7] 公司研发进展与战略 - III期计划：基于II期数据，公司计划于今年晚些时候启动口服VK2735的III期注册研究，旨在将其打造为潜在的首个上市的口服GLP-1/GIP双受体激动剂[3] - 双剂型策略：口服片剂与目前正在进行III期VANQUISH注册项目的皮下注射剂型相结合，为患者提供了使用相同活性治疗成分从注射过渡到口服的差异化治疗选择[3] - 其他研发管线：公司研发管线还包括用于治疗脂质和代谢紊乱的口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂VK2809，用于治疗肥胖及其他代谢紊乱的双胰淀素和降钙素受体激动剂系列，以及用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良的VK0214[13][14] 行业背景与药物机制 - 药物机制：VK2735是一种新型的胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体双激动剂，正在开发用于治疗包括肥胖在内的代谢性疾病[1][11] - 同类药物：司美格鲁肽是已获批的GLP-1受体激动剂，替尔泊肽是已获批的GLP-1/GIP双受体激动剂[12]