百济神州(06160):百悦达®获美国FDA批准成为美国首款且目前唯一治疗复发╱难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂
智通财经网·2026-05-14 07:54

公司核心产品进展 - 百济神州的百悦达®(索托克拉,BEQALZI™)于2026年5月13日(美国东部时间)获得美国FDA加速批准 [1] - 该药物获批用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [1] 产品定位与技术优势 - 索托克拉是一款在BCL2靶点研发中具有基石性潜力的新一代BCL2抑制剂 [1] - 其研发设计以增强BCL2抑制剂作用为目标,在分子效力和选择性方面进行了优化 [1] - 其药理学特性有望改善用药的有效性、耐受性和便利性 [1] 临床数据与专家观点 - 全球牵头研究者Michael Wang医学博士表示,支持获批的研究数据表明,在既往接受过BTK抑制剂治疗的背景下,该药物在套细胞淋巴瘤中展现出重要的治疗研究定位 [1] - 研究数据提示该药物在治疗选择有限、预后不佳的患者群体中有实现疾病控制的潜力 [1] - 从临床角度看,这为医生在相关治疗领域提供了新的参考信息,并为探索疗效与耐受性平衡及治疗序贯策略提供了研究依据 [1]

百济神州(06160):百悦达®获美国FDA批准成为美国首款且目前唯一治疗复发╱难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 - Reportify