公司产品进展 - 公司产品百悦达®(BEQALZI™)获得美国FDA加速批准 用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 此次加速批准基于BGB-11417-201 (NCT05471843)1/2期研究的有效性和安全性数据支持 该研究结果已在第67届美国血液学会年会上公布 [1] 产品技术特征与潜力 - 百悦达®(索托克拉)是一款新一代且具有同类最优潜力的BCL2抑制剂 具有独特的药代动力学和药效学特征 [1] - 早期临床前及临床研究显示 索托克拉具有高效力和高特异性潜力 并表现出半衰期短且未观察到药物蓄积的药代学特征 [1] 产品临床开发与应用前景 - 索托克拉在包括慢性淋巴细胞白血病在内的多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性 [1] - 该产品正开发作为单药治疗以及与其他药物(包括泽布替尼)进行联合用药 [1]