文章核心观点 - 默克动物健康公司因拒绝遵守广告审查机构关于修改其犬用驱虫产品“Bravecto Quantum”一年一次用药宣传的明确建议,已被提交至美国联邦贸易委员会和食品药品监督管理局,可能面临执法行动 [1][7] 事件背景与争议 - 默克动物健康公司对全国广告部的建议提出上诉,该建议要求其停止或修改关于Bravecto Quantum“一年一次用药”的明确宣传,这些宣传包括“快速注射”提供“1整年*的跳蚤和蜱虫防护”以及“365天防护,一剂搞定” [2] - 此案的挑战者是礼蓝动物保健公司 [2] 审查机构的调查结果 - 全国广告审查委员会小组认定,默克公司的“一年一次用药”宣传不准确且具有误导性 [3] - 虽然该产品首个FDA批准的适应症确实在单剂下对多种蜱虫提供12个月防护,但针对孤星蜱这一特定物种,FDA批准的用药间隔为8个月 [3] - 小组认为,广告向兽医和消费者传达了无论蜱虫种类、犬只都能获得全年防护的信息,这导致用户需要自行理解宽泛宣传的局限性 [3] - 此外,小组发现网站图表在标明“一年一次用药”宣传所覆盖的蜱虫种类时,未将孤星蜱与其他种类区分开,且标题中用于指向“Bravecto Quantum也能杀死孤星蜱,防护期为8个月”说明的星号标识不够明显 [4] 审查机构的建议与公司的回应 - 全国广告审查委员会建议默克动物健康停止“一年一次用药”的明确宣传,或将其修改为在主要宣传中明确传达“最长可达”一年防护,并附以清晰显著的披露说明,解释根据FDA批准的适应症,针对某些蜱虫物种需要更频繁用药 [4] - 小组指出,它不同意全国广告部关于孤星蜱的限制条件必须放在主要宣传中的观点,认为该具体建议过于规定性,前提是使用“最长可达”的措辞并附以清晰披露 [5] - 默克动物健康在其广告商声明中同意,在主要用药宣传附近使用清晰显著的披露,说明当针对美洲钝眼蜱(孤星蜱)时,Bravecto Quantum应每八个月用药一次 [6] - 然而,默克动物健康拒绝实施全国广告审查委员会关于修改主要用药宣传的建议,称该建议将“要求默克动物健康以不同于其竞争对手的方式处理蜱虫防护宣传,并不公平地限制对Bravecto Quantum首个FDA批准适应症的推广” [7] 监管升级 - 由于默克动物健康拒绝遵守建议,此事已被提交给联邦贸易委员会和食品药品监督管理局,以采取可能的执法行动 [1][7] 相关机构信息 - 全国广告审查委员会是BBB国家计划广告自律计划的上诉机构,其小组成员包括85名来自全国广告行业、代理商以及学术界和前公共部门成员等公众成员的杰出志愿者专业人士 [10]
National Advertising Review Board Refers Merck Animal Health to FTC and FDA for Bravecto Quantum Dosing Claims