ONWARD Medical Reports First Quarter 2026 Results with Strong Commercial Momentum and Key Clinical Milestones
Globenewswire·2026-05-26 13:30

核心观点 - ONWARD Medical 2026年第一季度业绩显示,其旗舰产品ARC-EX系统在商业推广上取得初步成功,同时临床管线在多个适应症上取得重要里程碑,公司通过股权融资增强了财务实力以支持未来发展 [1] 商业进展 - ARC-EX系统在2026年第一季度供应了70套,显示出对其突破性外部脊髓刺激技术的持续强劲需求 [2] - 商业推广已扩展至家庭使用,满足了患者对更广泛、更方便地获得该技术的需求,该技术是美国FDA批准的首个用于改善脊髓损伤后手部力量和感觉的技术 [2] - 截至第一季度末,ARC-EX疗法已在美国和欧洲超过100家诊所可用 [3][8] - 公司第一季度总收入为200万欧元,其中ARC-EX系统销售收入为130万欧元 [7] 临床里程碑 - ARC-IM系统:全球关键性研究Empower BP在2026年第一季度实现了首例参与者入组和首例成功植入,该研究旨在评估植入式ARC-IM系统管理脊髓损伤患者血压不稳定的安全性和有效性,预计将在美国、加拿大及欧洲多国约20个领先的神经康复和神经外科研究中心进行,目前已有12个美国临床中心启动 [4][8] - ARC-IM系统其他进展:在针对帕金森病相关血压不稳定的早期临床可行性研究中,另有一名个体接受了研究性ARC-IM疗法 [5] - ARC-BCI系统:另有两名脊髓损伤患者成功接受了研究性ARC-BCI疗法,以恢复其自身瘫痪肢体的运动,该平台是全球首个也是目前最先进的、将脑机接口与植入式脊髓刺激系统配对设计的平台 [6][8] 财务状况与融资 - 截至2026年3月31日,公司现金余额为5340万欧元 [8][9] - 2026年4月,公司成功完成了超过4000万欧元的股权融资,其中包括EQT Life Sciences的2500万欧元投资,交易获得了现有及新晋高质量、纯多头及行业专业投资者的强劲需求 [1][9] - 此次融资的净收益预计将使公司的现金使用期限延长至2028年第一季度(假设不动用公司的债务融资额度)[8][9] 公司背景与产品 - ONWARD Medical是一家领先的神经技术公司,专注于开发旨在恢复脊髓损伤及其他运动功能障碍患者运动、功能和独立性的疗法 [1][11] - 公司开发了ARC疗法,并已获得美国FDA授予的10项突破性器械认定 [11] - ARC-EX系统已在美国和欧洲获准商业销售,而ARC-IM和ARC-BCI系统仍处于研究阶段,尚未用于商业用途 [11][16] - ARC-EX系统的适应症为:通过经皮电脊髓刺激,结合诊所内的功能性任务练习和家庭练习,改善18至75岁因不完全性脊髓损伤(C2-C8节段)导致慢性、非进展性神经功能缺损患者的手部感觉和力量 [15]

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