公司业务与核心资产 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于识别、开发和商业化骨肉瘤及其他实体瘤的治疗方法,是全球基于李斯特菌的癌症免疫疗法的领导者 [1] - 公司核心资产OST-HER2是一种利用李斯特菌的免疫刺激作用来启动针对HER2蛋白的强烈免疫反应的免疫疗法,其设计靶向HER2致癌基因的两个突变细胞外表位和一个突变细胞内表位,仅需肿瘤(或微转移灶)中存在这三个表位之一即可触发所需的免疫反应 [1] - 除OST-HER2外,公司正在推进其下一代抗体偶联药物和药物偶联物平台,即可调谐ADC,该平台采用可调谐、定制化的抗体-连接子-有效载荷候选物,并利用公司专有的硅基连接子和条件活性有效载荷技术,实现每个连接子递送多个有效载荷 [3] 核心产品临床进展与监管状态 - OST-HER2在治疗复发性、完全切除的肺转移性骨肉瘤的2b期临床试验中报告了积极数据,在研究的12个月无事件生存期主要终点和总生存期次要终点上均显示出临床显著获益 [2] - 公司预计将在2026年获得美国FDA针对骨肉瘤的OST-HER2生物制品许可申请,如果获批,将有资格获得可出售的优先审评券,同时预计在2026年获得英国药品和健康产品管理局以及欧洲药品管理局针对OST-HER2的有条件上市许可 [2] - OST-HER2已在美国FDA获得孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科疾病认定,并在欧洲药品管理局获得孤儿药认定、快速通道认定和先进治疗药物认定 [1] - OST-HER2已完成一项主要在乳腺癌患者中进行的1期临床研究,并在多种乳腺癌模型中显示出临床前疗效数据,此外已获得美国农业部有条件批准用于治疗犬类骨肉瘤 [2] - 公司预计在2026年上半年公布其候选药物OST-504在去势抵抗性前列腺癌中的1b期研究数据 [2] 近期会议与数据披露计划 - 公司计划参加2026年美国临床肿瘤学会年会,将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行,届时将公布2.5年总生存期数据 [4] - 公司计划参加2026年杰富瑞全球医疗保健会议,将于2026年6月2日至4日在纽约举行,将进行合作洽谈和部分投资者会议 [4] - 公司计划参加2026年BIO国际大会,将于2026年6月22日至25日在圣地亚哥举行,将进行合作洽谈并参与题为“ADC:如何使ADC上市过程更快、更简单、更具协作性?”的小组讨论 [4] - 公司计划参加2026年MIB Agents Factor骨肉瘤会议,将于2026年6月25日至27日在哥伦布举行,将进行数据展示 [4]
OS Therapies to Attend Upcoming Medical, Financial and Industry Conferences