InnoCare Announces Approval of Orelabrutinib in Australia
Globenewswire·2026-05-27 18:02

公司核心动态:奥布替尼在澳大利亚获批 - 创新药企InnoCare Pharma(HKEX: 09969; SSE: 688428)宣布,其自主研发的奥布替尼(HIBRUKA®)已获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,为该地区患者提供了新的治疗选择[1] 公司管理层观点 - 公司联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示,此次获批是公司全球化布局的重要里程碑,并为该地区淋巴瘤患者带来新的治疗选择[2] - 除肿瘤领域外,公司正在推进奥布替尼在自身免疫性疾病领域的全球临床试验[2] 疾病背景与药物机理 - 套细胞淋巴瘤(MCL)是B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种独特亚型,具有侵袭性且目前无法治愈,发病率呈上升趋势[2] - 患者通常在晚期确诊,治疗选择有限且预后不良[2] - 奥布替尼是一种新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,具有高靶点选择性,可最大限度地减少脱靶效应,从而提高安全性和有效性[3] 药物已获批情况与市场准入 - 奥布替尼此前已在新加坡获批用于治疗R/R MCL和复发或难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)患者[4] - 在中国,奥布替尼已获批用于治疗四种淋巴瘤适应症,且所有适应症均已纳入中国国家医保药品目录[4] 公司业务概况 - InnoCare是一家处于商业化阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物[5] - 公司已建立全面的药物发现创新平台[5] - 公司产品管线包括三款已获批药物(奥布替尼、他法西他单抗和佐勒曲替尼)、十余款处于临床开发阶段的创新候选药物以及多个临床前项目[5] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构[5]

InnoCare Announces Approval of Orelabrutinib in Australia - Reportify