文章核心观点 - DBV Technologies宣布其针对6至12个月花生过敏婴儿的VIASKIN花生贴片THRIVE二期临床研究已完成首例受试者筛查，这是评估该贴片在该极低龄人群中疗效和安全性的首创研究[1][2][4] 临床试验详情 - 研究设计：THRIVE是一项二期、单臂、开放标签研究，旨在评估VIASKIN花生贴片在帮助6至12个月花生过敏婴儿实现花生饮食随意摄入方面的疗效和安全性[2] - 治疗与评估方案：所有参与者将每日使用VIASKIN花生贴片，持续36个月，期间保持无花生饮食；在36个月时进行花生食物激发试验，以确定接下来12个月（研究的第37至48个月）的花生摄入方案[2] - 研究终点定义：“随意”花生摄入在方案中根据预设标准定义，包括单次耐受摄入量、长期摄入模式和看护者报告结果；根据个体对花生摄入的耐受性，部分参与者可能在研究的第四年达到“随意”花生摄入状态[3] 公司战略与产品管线 - 公司定位：DBV Technologies是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于开发针对存在显著未满足医疗需求的食物过敏及其他免疫疾病的治疗方案[5] - 核心技术平台：公司专注于其专有的VIASKIN贴片技术，该技术通过经皮免疫疗法（EPIT）将微克级生物活性化合物通过完整皮肤递送至免疫系统，旨在重新教育免疫系统以实现对过敏原的脱敏[5] - 产品管线拓展：此次针对婴儿的研究建立在公司在1至3岁幼儿和4至7岁儿童群体中观察到的积极临床试验结果之上，标志着其临床项目向最年轻患者群体的扩展[4] - 其他临床项目：公司正在进行针对花生过敏幼儿（1至3岁）和儿童（4至7岁）的VIASKIN花生贴片临床试验[7] 专家观点与研究意义 - 科学依据：LEAP等近期研究表明，食物过敏治疗存在一个“机会窗口期”，早期干预可能改变过敏进程、管理方式和长期结果[2] - 研究重要性：鉴于年轻患者具有更高的免疫可塑性，这项首创研究有望为花生过敏婴儿的早期干预提供重要见解[2] - 潜在影响：公司认为，通过VIASKIN花生贴片进行早期、非侵入性干预，有潜力改变该婴儿群体的花生过敏进程，THRIVE研究的数据若成功，将对验证该方法至关重要[4]