核心事件：THRIVE二期临床研究启动 - DBV Technologies宣布，针对6至12个月花生过敏婴儿的VIASKIN® Peanut贴片二期临床研究THRIVE已完成首例受试者筛选 [1] - 该研究旨在评估VIASKIN® Peanut贴片在帮助该年龄段婴儿实现花生“随意食用”方面的有效性和安全性 [1][2] 研究设计与目标 - THRIVE是一项为期48个月的单臂、开放标签二期研究 [2] - 所有受试者将每日使用VIASKIN® Peanut贴片，持续36个月，期间遵循无花生饮食 [2] - 研究第37至48个月为花生食用期，部分受试者将根据第36个月的口服激发试验结果，在不继续使用贴片的情况下食用花生 [2] - 研究目标是在第四年让部分受试者达到“随意食用”花生的状态，即根据个人耐受性，按意愿食用花生 [3] 科学依据与临床意义 - 研究基于早期干预可能改变食物过敏进程的科学假设，引用LEAP试验等研究，指出存在治疗“关键机会窗口” [2] - 首席研究员指出，更年轻的患者具有更强的免疫可塑性，因此在此低龄人群中进行首次此类研究具有重要意义 [2] - 若研究数据积极，将验证早期、非侵入性干预改变婴儿花生过敏进程的潜力 [4] 公司研发管线与背景 - DBV Technologies是一家专注于开发食物过敏等免疫疾病治疗方案的后期生物制药公司 [5] - 公司核心技术为VIASKIN®贴片平台，采用经皮免疫疗法，通过完整皮肤递送微克级生物活性物质，旨在重新教育免疫系统以实现脱敏 [7] - 除本次针对6-12个月婴儿的研究外，公司花生过敏临床项目还包括针对1-3岁幼儿和4-7岁儿童的进行中研究 [4][7]