Gilead与Merck在HIV治疗领域的积极进展 - 吉利德科学公司与默克公司宣布，其联合研发的每周一次口服HIV治疗组合islatravir/lenacapavir在两项III期研究ISLEND-1和ISLEND-2中取得积极数据，均达到第48周的主要疗效终点[1][5] - 该研究性组合由默克的islatravir（一种通过多种机制抑制HIV复制的新一代核苷类似物）与吉利德的首创衣壳抑制剂lenacapavir（旨在病毒生命周期多个阶段进行破坏）组成[2] - 在双盲的ISLEND-1研究中，islatravir/lenacapavir每周一次口服方案与吉利德现有的每日一次药物Biktarvy相比，证明了非劣效的疗效[5] - 在开放标签的ISLEND-2研究中，该方案与标准每日口服抗逆转录病毒疗法相比，同样达到了非劣效结果[5] - 该方案在两项研究中均显示出与各自对照治疗相当的安全性，未发现新的安全问题[6] - 吉利德和默克计划向全球监管机构提交ISLEND试验数据，并在即将举行的科学会议上公布详细研究结果[6] - 若获批，islatravir和lenacapavir的每周一次口服组合可能成为首个长效口服HIV治疗方案，为患者提供新的、更便捷的治疗选择[7] 吉利德在HIV市场的地位与产品动态 - 吉利德是HIV市场的主导者，其产品Biktarvy是一种每日一次的单片治疗方案，结合了三种抗逆转录病毒药物[8] - 2025年，FDA已批准吉利德的lenacapavir用于HIV暴露前预防，商品名为Yeztugo，适用于体重至少35公斤的成人和青少年，该药需每半年注射一次，而非每日口服[9] - 基于Yeztugo强劲的第一季度表现和市场趋势改善，吉利德将其2026年销售指引上调至10亿美元，预计该药在上市首年即可成为重磅药物[10] - 吉利德股价年初至今上涨2.2%，而其所在行业同期下跌3.1%[2] Gilead与Merck在非小细胞肺癌研究中的挫折 - 默克和吉利德科学公司宣布，终止评估Trodelvy联合Keytruda作为一线疗法治疗PD-L1高表达转移性非小细胞肺癌患者的III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究[12] - 这项由默克发起的开放标签III期研究招募了约620名患者，评估Trodelvy联合Keytruda对比Keytruda单药的疗效[13] - 终止决定是基于外部数据监测委员会的建议，该委员会审查了预设的最终无进展生存期分析和中期总生存期分析[14] - 尽管联合疗法在无进展生存期上显示出数值上的改善，但结果未达到统计学显著性，且委员会认为在最终分析中显示出统计学显著总生存期益处的可能性较低[14] - 两家公司计划在未来医学会议上公布详细研究结果[15] 相关产品背景信息 - 吉利德的Trodelvy是一种首创的Trop-2定向抗体药物偶联物，已在多个国家获批用于治疗至少接受过一种前期疗法的转移性三阴性乳腺癌患者，以及某些先前治疗过的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者[15] - Trodelvy在二线治疗中持续获得市场份额，吉利德已提交两份补充生物制品许可申请，寻求批准该药用于一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者[16] - 默克的Keytruda是一种重磅免疫肿瘤药物，已获批用于多种癌症，其销售额约占默克总销售额的50%[16]