公司产品与战略 - Harrow公司重新推出VERKAZIA（环孢素眼用乳剂）0.1%，这是一种用于治疗主要影响儿童的严重过敏性眼病——春季角结膜炎的处方疗法[1] - VERKAZIA是公司产品组合中三个优先产品中的第二个，公司正积极执行相关计划[2] - 重新推出的重点是确保可靠供应、消除获取障碍，使医生和患者能够可靠地获得这种基于证据且可替代类固醇的长期疾病管理疗法[2] - 公司为VERKAZIA的重新推出制定了全面的商业战略，专注于医生教育、患者可及性和可负担性计划，旨在改善诊断、治疗采用和护理连续性[6][8] 疾病背景与未满足需求 - 春季角结膜炎是一种慢性、可能威胁视力的疾病，由严重的眼部炎症引起，常导致剧烈瘙痒、疼痛、畏光，在某些情况下还会导致角膜损伤[2] - 该疾病通常在儿童早期开始，可能持续数年甚至到成年，已被证明会显著影响生活质量，包括学业表现、户外活动、睡眠和社交发展[2] - 尽管临床负担重且影响生活质量，但VKC的治疗选择历来有限，尤其是在儿科人群中[2] - 约61%的VKC患者仅使用抗组胺药无法得到充分控制，而当抗组胺药无效时，历史上临床医生会转向皮质类固醇，但儿童长期使用类固醇会带来青光眼和白内障形成的重大风险[3] - 在VERKAZIA之前，美国FDA没有批准任何用于VKC的类固醇替代疗法，这为轻度和重度患者留下了巨大的治疗空白[3] 产品机制与临床数据 - VERKAZIA是一种局部钙调神经磷酸酶抑制剂免疫调节剂，针对VKC的潜在炎症机制[4] - 共识指南日益支持早期使用钙调神经磷酸酶抑制剂来控制炎症、减少对皮质类固醇的依赖并改善长期预后[4] - 与长期使用类固醇不同，VERKAZIA不携带青光眼或白内障形成等风险，这对儿科人群尤为重要[4] - 在随机对照临床试验中，与对照组相比，VERKAZIA在角膜损伤（角膜炎）方面显示出统计学上的显著改善，显著减少了瘙痒、畏光和流泪等标志性症状，并降低了对皮质类固醇救援疗法的需求[5] - VERKAZIA适用于治疗所有形式的春季角结膜炎[6][9] 市场前景与专家观点 - 从市场角度看，VKC代表了眼科领域一个持久且诊断不足的细分市场，临床认知度不断提高，并且越来越强调早期、改善病情的治疗[7] - 该疾病的慢性、儿科发病以及长期管理的需求，促成了对安全、耐受性良好的疗法的持续需求[7] - 专家指出，像VERKAZIA这样针对潜在免疫反应的靶向疗法，对于改善症状控制和疾病轨迹至关重要[2] - 专家认为，有针对性的环孢素制剂对于临床医生管理这种复杂疾病是一项重要的进步，特别是在减少类固醇暴露方面存在大量未满足的需求[2] 公司背景 - Harrow公司是北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，提供全面的产品组合，解决眼前节和眼后节疾病，如干眼症、湿性年龄相关性黄斑变性、白内障、屈光不正、青光眼以及一系列其他眼表疾病和视网膜疾病[12]