Optimi Health Completes First Export of Psilocybin to the United Kingdom for Phase 2 Clinical Trial
公司业务进展 - Optimi Health Corp 宣布完成其首次向英国出口天然来源的裸盖菇素,以支持一项计划中的英国二期临床试验 [1] - 此次出口的货物包括裸盖菇素生物质和成品5毫克裸盖菇素胶囊 [1][2] - 该胶囊使用的配方与目前在澳大利亚为治疗抵抗性抑郁症患者开具的处方相同 [2] - 公司计划在晚些时候公布该试验的合作方和适应症 [2] 生产与供应链能力 - 出口产品在Optimi位于加拿大不列颠哥伦比亚省普林斯顿的GMP设施中生产 [3] - 此次出口获得了加拿大卫生部的出口授权和英国内政部的进口授权 [1][3] - 公司自行培育生物质并内部生产成品胶囊,使用其专有方法提取活性药物成分,所有操作均在其加拿大卫生部药物场所许可证下进行 [4] - 从单一许可设施同时供应生物质和成品药物的能力,使Optimi成为受监管的迷幻药研究和药物领域垂直整合的GMP供应商 [4] 公司定位与市场策略 - Optimi是一家商业阶段的制药公司,专注于为心理健康疗法制造和分销GMP级别的迷幻药产品 [6] - 作为一家加拿大卫生部许可的制药制造商,Optimi在其加拿大不列颠哥伦比亚省的GMP合规设施中生产经过验证的MDMA和植物来源的裸盖菇素药物产品 [6] - 公司向国际受监管的临床和治疗项目供应活性药物成分和成品剂型,其产品目前已在澳大利亚根据该国授权处方者计划为患者开具处方,并在加拿大可通过特殊获取计划获得 [7] - 公司首席执行官表示,Optimi可以从同一GMP设施、基于自身许可证,同时服务商业市场和临床试验,这是一个罕见的市场定位 [5]