公司与合作进展 - VERAXA Biotech AG 宣布启动其领先的BiTAC T细胞衔接器项目的细胞系开发，并与全球生物工程和细胞系开发领导者ATUM合作，应用其专有的Leap-In Transposase®技术来支持稳定的克隆细胞系生成 [1] - 此次合作标志着VERAXA将其最先进的T细胞衔接器候选药物向IND/CTA申报支持活动推进的关键一步，并支持未来的临床开发 [1] - 公司研发副总裁表示，与ATUM这样的知名细胞系开发合作伙伴合作，能够将公司差异化的分子设计与专门为此类先进多链格式构建的专业知识和工作流程相结合 [2] - 与ATUM的合作旨在支持生成稳定且高产量的克隆细胞系，这些细胞系将用于整个CMC开发，包括早期工艺、分析和制剂开发，以及为临床前研究提供材料供应 [2] - ATUM的Leap-In Transposase®技术已支持用于超过50份IND申报的稳定细胞系生成，为VERAXA的先进生物制剂格式提供了成熟的细胞系开发方法 [2] 技术平台与产品优势 - VERAXA的BiTAC-TCE方法旨在从源头上解决传统T细胞衔接器的局限性，该策略将T细胞衔接器拆分为两种互补的前体，仅当两种前体在同一细胞上结合各自靶标时，CD3结合域才会被重组并激活 [4] - 这种“与”门控机制将T细胞活性限制在同时表达两种肿瘤标志物的细胞上，从而放过仅携带一种标志物的健康细胞 [4] - 双靶点、条件激活的设计使BiTAC-TCE有别于传统的TCE以及依赖单一抗体、其效应功能在肿瘤微环境中被切割后才解除屏蔽的掩蔽型TCE方法 [5] - BiTAC-TCE通过需要同时结合两种不同的抗原以组装活性衔接器，被设计为具有更高的肿瘤选择性，目标是能够使用更高剂量并获得显著更宽的治疗窗口 [5] 临床前数据与前景 - VERAXA在2026年4月的美国癌症研究协会年会上公布了其最先进的BiTAC-TCE项目的初步数据，数据显示该候选药物在体外和体内均按设计发挥作用，攻击同时显示两种靶分子的癌细胞，同时放过仅表达两种靶标之一的细胞 [6] - 数据表明，与更传统的TCE相比，该候选药物在疗效相当的情况下具有更优的安全性特征，指向其治疗指数可能得到显著改善 [6] 公司业务与行业背景 - VERAXA致力于发现和开发下一代基于抗体的疗法，包括双特异性T细胞衔接器、双特异性抗体药物偶联物和其他创新形式 [8] - 公司正在将其抗体药物偶联物和专有BiTAC形式的产品管线快速推向临床开发及后续阶段 [8] - 传统双特异性TCE因其肿瘤靶标也常存在于健康组织上，导致靶向但脱肿瘤的T细胞激活引发严重副作用并缩小治疗窗口，很大一部分传统双特异性TCE因此原因在开发中失败 [3] - T细胞衔接双特异性分子通过结合T细胞上的CD3受体并同时结合肿瘤上的靶蛋白，来引导细胞毒性T细胞消灭癌细胞 [3]