Propanc Biopharma与Avance Clinical签署合作备忘录 - 生物制药公司Propanc Biopharma与合同研究组织Avance Clinical签署谅解备忘录，双方将共同支持Propanc的PRP候选药物的1b期首次人体临床试验的临床交付[1] - 合作旨在以开放、科学严谨和共同解决问题的精神推进PRP，目标是从首次人体试验高效推进到概念验证，并在数据支持下进入后期开发[1] 合作方Avance Clinical的背景与优势 - Avance Clinical是一家总部位于澳大利亚的全服务合同研究组织，在北美、亚太、新西兰和欧洲均有广泛业务，拥有超过30年的早期临床试验领导经验[2] - Avance Clinical利用澳大利亚市场的独特优势，包括快速的伦理审批以及高达43.5%的澳大利亚研发税收减免，为生物技术公司提供加速临床成功的途径[2] - Avance Clinical专注于早期和首次人体研究，覆盖超过250种适应症，并在肿瘤学、肾脏、代谢和中枢神经系统试验方面有专长，已与超过700家新兴生物技术公司合作，加速其项目达到关键开发里程碑[4] - Avance Clinical是2026年Frost & Sullivan生物技术合同研究组织行业的全球年度公司[4] PRP候选药物与临床试验详情 - PRP是Propanc的主要研究性候选药物，针对晚期实体瘤，其作用机制旨在通过酶原激活靶向和根除癌症干细胞，以解决癌症复发和转移的根本驱动因素[5] - 计划中的1b期首次人体研究旨在评估PRP在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步临床活性[3] - Propanc首席执行官James Nathanielsz表示，PRP独特的作用机制、低毒性和良好的耐受性有潜力解决重大的未满足医疗需求，并为治疗选择有限的患者提供一种新的治疗方法[3] 合作双方对合作的评价与目标 - Propanc首席执行官认为，Avance Clinical在执行早期肿瘤学研究方面拥有成熟的专业知识，加上其在质量和监管卓越方面的良好声誉，使其成为这一关键开发阶段的理想合作伙伴[3] - Avance Clinical首席科学官表示，该公司在早期肿瘤学方面拥有丰富经验，包括适应性剂量递增策略、丰富的药代动力学/药效学设计以及综合安全性和初步疗效评估，特别注重使剂量寻找方法与不断发展的FDA Project Optimus期望保持一致[3] - 双方合作旨在为PRP的开发建立一个数据驱动的基础，平衡创新与严格的风险管理，并将患者安全和科学卓越置于决策的核心[3]