事件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky提醒Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) 的投资者，有一项待决的证券集体诉讼，集体诉讼期为2025年2月21日至2026年5月26日 [1] - 诉讼指控公司在2026年3月首次发布医疗器械纠正措施后，对Omnipod产品的制造缺陷范围进行了虚假或误导性陈述，隐瞒了问题的系统性本质，导致股价被人为抬高 [1][2][9] - 公司在2026年5月26日披露了第二次医疗器械纠正措施，揭示了问题的真实范围，导致股价再次下跌 [2][3][10] 股价影响 - 在2026年3月首次披露医疗器械纠正措施后，公司股价下跌了16.23美元，跌幅为6.88% [2][10] - 在2026年5月26日第二次披露医疗器械纠正措施后，公司股价进一步下跌7.79美元，跌幅为5.07%，收盘于146.01美元 [2][10] 公司声明与指控内容 - 在2026年3月首次纠正措施后，公司声称问题仅限于特定批次，并表示“所有其他Omnipod® 5 Pods和Omnipod®产品使用安全”，受影响批次仅为“去年生产总量的1.5%” [2] - 公司高级医疗官员公开表示“未被召回的Pods使用非常安全” [4] - 在2026年第一季度财报电话会议上，公司声称“持续关注质量、可靠性和客户安全”，并已“实施了有针对性的修复措施” [4] - 诉讼指控，在两次纠正措施披露之间，管理层反复发表旨在最小化投资者担忧的声明，将问题描述为批次特定而非流程性，并声称已实施的纠正措施解决了已识别问题 [2][3][4] - 美国食品药品监督管理局后来披露了476份可能与2026年3月纠正措施相关的医疗器械报告，远超过公司最初报告的29起严重不良事件 [4] 问题真实范围披露 - 2026年5月26日的第二次纠正措施披露，插管撕裂问题已扩展到Omnipod 5、Omnipod Dash以及旧版Omnipod Eros产品 [3] - 受影响的Pods数量约为700万个，占2025年全球产量的8.5% [3] - 公司承认两次纠正措施“均与公司位于马萨诸塞州阿克顿工厂的插管处理相关的插管撕裂有关” [3] - 高盛评论称，“不确定提及3月的纠正措施是否足以反映质量问题的严重程度” [3]