公司核心进展 - 世界顶级医院以色列Sheba医疗中心(2026年全球排名第7)选择并资助Valion Bio公司的Entolimod在癌症患者中进行临床试验 [1][7] - 该研究将招募最多10名成年患者,旨在评估Entolimod在接受高剂量放射治疗的癌症患者中,减少辐射诱导的中性粒细胞减少症及保护健康组织的能力 [1][2][5] - 此次合作由Sheba医疗中心主导资助并执行,Valion Bio仅提供研究药物及有限支持,为公司创造了资本高效的独立临床数据生成机会 [2][5] 战略与商业意义 - 此次合作是Entolimod从生物防御领域(急性放射综合征)向价值数十亿美元的支持性肿瘤护理市场扩展的关键一步 [3][5] - 若成功,Entolimod有望成为减少癌症治疗中辐射诱导的中性粒细胞减少症的重要疗法,为公司的主要药物开辟第二个且可能更大的商业机会 [3][5] - 该研究是Entolimod在接受治疗性放射的癌症患者中首次报告的正式临床评估,标志着其平台向肿瘤学领域扩展的重要一步 [4] 临床开发与预期里程碑 - 研究主要评估Entolimod能否保护骨髓功能、减少中性粒细胞减少症,并提高患者完成潜在治愈性放射治疗的能力 [5] - 机构审查委员会(IRB)批准预计在2026年第三季度,首例患者入组预计在2026年第四季度至2027年第一季度 [11] - 中期数据读出预计在2027年初,顶线数据预计在2027年 [11] 产品与公司背景 - Entolimod是一种Toll样受体5(TLR5)激动剂,作为一流放射防护剂和放射缓解剂,正在美国FDA动物法则下开发用于急性放射综合征,并已获得快速通道和孤儿药认定 [8] - Valion Bio是一家临床阶段免疫治疗公司,其全资子公司Velocity Bioworks®是一家位于德克萨斯州圣安东尼奥的微生物发酵合同开发和制造组织(CDMO) [8]
World-Premier Cancer Center Sheba Medical Center Selects Entolimod for Clinical Trial, Potentially Expanding Valion Bio into the Multi-Billion-Dollar Neutropenia Market