公司临床进展 - Veru Inc 宣布其 Phase 2b PLATEAU 临床试验已超额完成约200名患者的入组目标 [1][2] - 该试验旨在评估口服enobosarm 3 mg对比安慰剂，对约200名年龄≥65岁、患有肥胖症（BMI ≥ 35）并开始使用司美格鲁肽进行减重的老年患者，在总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性方面的效果 [2][4] - 试验的中期分析结果预计在2027年第一季度公布，最终的顶线临床数据预计在2027年第四季度公布 [2][5] 试验设计与目标 - PLATEAU 试验是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估enobosarm治疗能否通过保持肌肉量和身体功能，帮助患者突破使用GLP-1受体激动剂治疗时出现的减重平台期，从而在68周内实现具有临床意义的增量减重 [4] - 研究的主要疗效终点是第68周时总体重相对于基线的百分比变化，关键的次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能（爬楼梯测试）、活动能力残疾评估、骨矿物质密度以及患者报告的身体功能、HbA1c和胰岛素抵抗结果问卷 [5] - 中期分析将评估受试者在完成32周治疗后，通过DXA测量的瘦体重和脂肪量，结果预计于2027年第一季度公布 [5] 前期研究基础与药物作用机制 - 公司已完成 Phase 2b QUALITY 临床研究，该研究是一项积极的剂量探索试验，评估了enobosarm 3 mg、6 mg或安慰剂在168名接受司美格鲁肽减重治疗的老年患者（≥60岁）中，增加脂肪减少和防止肌肉流失的安全性和有效性 [7] - QUALITY 研究及其维持期扩展试验表明，enobosarm联合司美格鲁肽在16周积极减重期内能保持瘦体重和身体功能，并导致更大的脂肪减少；且在GLP-1受体激动剂停用后，enobosarm单药治疗可防止体重反弹 [7][8] - Enobosarm是一种口服选择性雄激素受体调节剂，其开发目标是作为下一代药物，使GLP-1受体激动剂药物的减重过程更具组织选择性，即减少脂肪并保持瘦体重，从而改善身体成分和身体功能，预计与单用GLP-1受体激动剂疗法相比，能实现具有临床意义的增量减重 [9] 商业合作与公司战略 - 2026年6月，公司与诺和诺德就PLATEAU临床研究达成临床供应协议[6] - 公司是一家后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗心脏代谢和炎症疾病的创新药物，其药物开发管线包括两种后期新型小分子药物：enobosarm和sabizabulin [9] - 公司计划优先使用现有内部现金用于enobosarm的开发，近期主要重点是资助其PLATEAU Phase 2b临床试验 [10]