Workflow
U.S. Federal Circuit Affirms Earlier PTAB Decision to Invalidate All Claims of United Therapeutics Patent No. 10,716,793 ('793 Patent)
LQDALiquidia Corp(LQDA)2023-12-21 10:56

文章核心观点 - 美国联邦巡回上诉法院维持专利审判和上诉委员会的决定,认定美国专利号10,716,793无效,公司将申请撤销禁令并寻求FDA对YUTREPIA的最终批准,同时积极应对其他专利诉讼以让患者能用上产品 [1][2] 公司动态 - 公司宣布美国联邦巡回上诉法院维持专利审判和上诉委员会的决定,认定'793专利因现有技术而不可专利,公司将立即申请撤销美国特拉华州区联邦地区法院发布的禁令,并寻求FDA对YUTREPIA的最终批准 [1] - 公司首席执行官表示法院裁决确认YUTREPIA不侵犯联合治疗公司最初主张的三项专利中的任何有效权利要求,公司将寻求FDA对YUTREPIA治疗PAH和PH - ILD的最终批准 [2] - 公司将寻求驳回联合治疗公司在第二次哈奇 - 韦克斯曼诉讼中与'793专利相关的所有索赔,并将积极捍卫自身以应对联合治疗公司关于侵犯'327专利的指控 [2] 产品信息 - YUTREPIA是一种研究性吸入式曲前列尼尔干粉制剂,通过便捷的低阻力手掌大小设备给药,2021年11月FDA给予其治疗PAH的暂定批准,2023年7月公司提交修正案申请将PH - ILD添加到标签,FDA设定PDUFA目标日期为2024年1月24日 [3][4] - YUTREPIA采用PRINT®技术设计,公司已完成针对PAH患者的INSPIRE 3期临床研究 [4] 疾病介绍 - 肺动脉高压(PAH)是一种罕见的慢性进行性疾病,由肺动脉硬化和狭窄引起,可导致右心衰竭和死亡,美国约有45,000名患者接受诊断和治疗,目前无法治愈 [5] - 与间质性肺病相关的肺动脉高压(PH - ILD)包括多达150种不同的肺部疾病,ILD患者中任何程度的PH都与3年生存率低相关,美国估计有超过60,000名患者 [6] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及PRINT®技术的其他应用,通过两家全资子公司运营 [7] - 子公司Liquidia Technologies开发了YUTREPIA用于治疗PAH和PH - ILD,还在开发L606;子公司Liquidia PAH负责治疗肺部疾病的药品商业化 [7]