文章核心观点 - 拜耳公司宣布在研化合物elinzanetant后期研究成功,但公司近期面临多项挫折,同时给出部分医疗行业其他公司评级及表现 [1][8] 药物研究情况 - elinzanetant是首个处于后期临床开发阶段的双重神经激肽 -1,3受体拮抗剂,用于非激素治疗中重度血管舒缩症状,每日口服一次 [2] - Ⅲ期研究OASIS 1和2是双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究,分别随机选取396名和400名40 - 65岁绝经后女性,在15个国家的184个地点进行,对比elinzanetant与安慰剂治疗绝经相关中重度VMS的疗效和安全性 [3] - 研究数据显示,elinzanetant在两项研究中成功达到全部四个主要终点,与安慰剂相比,从基线到第4周和第12周,中重度VMS的频率和严重程度有统计学意义的降低 [4] - OASIS 1和2还实现了全部三个关键次要终点,与安慰剂相比,从基线到第1周VMS频率有统计学意义的降低,睡眠障碍和绝经相关生活质量有统计学意义的改善 [5] - OASIS 1和2研究中观察到的安全性概况总体上与之前公布的elinzanetant数据一致 [6] - elinzanetant的后期临床开发项目OASIS目前包括四项Ⅲ期研究,OASIS 3研究elinzanetant 120mg治疗绝经相关中重度VMS的疗效和安全性,OASIS 4是Ⅲ期临床项目的扩展,研究elinzanetant治疗因内分泌治疗乳腺癌导致的中重度VMS的疗效和安全性 [7] 公司面临挫折 - 拜耳因缺乏疗效停止了OCEANIC - AF后期研究,该研究对比asundexian与直接口服抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)治疗房颤和中风风险患者的效果,独立数据监测委员会建议继续按计划进行Ⅲ期OCEANIC - STROKE研究 [11][13] - 制药部门的顶级药物之一Xarelto面临仿制药竞争 [14] - 美国正在进行的草甘膦诉讼也对公司股价造成压力 [15] 股价表现 - 过去六个月BAYRY股价下跌28.9%,而行业增长13.8% [9] 行业其他公司情况 - Entrada Therapeutics、Regeneron Pharmaceuticals和Acadia Pharmaceuticals是医疗保健领域排名较好的股票,TRDA和REGN为强烈买入评级,ACAD为买入评级 [17] - Entrada Therapeutics 2023年每股亏损估计在过去60天从2.07美元收窄至9美分,2024年从2.35美元收窄至2.04美元 [18] - Regeneron Pharmaceuticals 2024年盈利估计在过去30天从41.60美元增至43.66美元,过去六个月股价上涨29.8% [19] - Acadia Pharmaceuticals 2023年亏损估计从41美分收窄至33美分,2024年盈利估计目前为每股1.04美元,过去六个月股价上涨22.5% [20]
Bayer (BAYRY) Elinzanetant Meets Goals in Late-Stage Studies