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BioNTech Outlines 2024 Strategic Priorities at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
BNTXBioNTech SE(BNTX) Newsfilter·2024-01-09 19:45

文章核心观点 公司在第42届摩根大通医疗保健大会上公布2024年战略重点及全年营收指引,在肿瘤学和传染病领域有多项进展和计划,有望在2026年起推出首批肿瘤学产品 [1][2] 2024 - 2026财务框架 - 公司预计2024财年总营收约30亿欧元,主要由新冠疫苗业务驱动,该业务因与辉瑞的成本分摊结构有望保持盈利,公司计划在2024年3月20日的2023财年全年及第四季度财报电话会议上提供详细财务指引 [2] - 公司2023年底拥有约175亿欧元(未经审计)的现金、现金等价物和证券投资,计划在2024年保持强劲财务状况并产生可观利息收入,预计2025年营收再次增长,未来几年营收将来自肿瘤学和呼吸道联合疫苗的推出 [3] 研发管线进展及预期里程碑 新冠及其他传染病 - 公司传染病业务组合旨在解决四个医疗需求高的关键领域,已建立包含七个临床项目的早期传染病疫苗候选管线 [5] - BNT162b2 + BNT161是与辉瑞合作开发的针对新冠和流感的mRNA组合疫苗,1/2期试验的顶线数据显示对甲型流感、乙型流感和SARS - CoV - 2毒株有强大免疫反应,候选疫苗的安全性与公司新冠疫苗一致 [5] 肿瘤学 - 2023年公司肿瘤学项目取得重大进展,新增六个临床资产,管线中目前有11项正在进行的2期和3期试验 [6] - BNT323/DB - 1303是与DualityBio合作开发的HER2靶向抗体 - 药物偶联物候选药物,1/2期试验显示对预处理过的HER2表达实体瘤患者有抗肿瘤活性,2023年12月获FDA突破性疗法认定,计划开展针对HR +和HER2低表达转移性乳腺癌患者的3期关键试验,2024年还计划启动其他潜在注册试验 [7] - BNT316/ONC - 392是与OncoC4联合开发的下一代抗CTLA - 4单克隆抗体候选药物,针对接受过免疫治疗的非小细胞肺癌患者的3期关键试验正在进行中 [8] - BNT327/PM8002是与Biotheus合作开发的抗VEGF - A抗体候选药物,正在中国进行多项2/3期研究,计划今年在医学会议上公布试验数据,其新药研究申请已获FDA受理,2024年计划开展潜在注册试验 [9] - BNT311/GEN1046是与Genmab合作开发的潜在同类首创双特异性抗体候选药物,基于临床数据,两家公司计划就其在二线非小细胞肺癌的3期试验设计与卫生当局沟通,并打算在2024年医学会议上分享相关数据 [10] - BNT312/GEN1042是与Genmab合作开发的潜在同类首创双特异性抗体候选药物,计划在2024年医学会议上分享确定该项目下一步所需的数据 [11] - BNT122是与Genentech合作开发的mRNA癌症疫苗候选药物,2023年10月启动了评估其与抗PD - L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗和标准化疗联合用于切除的胰腺导管腺癌患者的2期试验,这是其第三个进行2期试验的适应症,最早将于2024年底启动另一项2期试验 [12] - BNT211由两种研究性药物组成,公司计划在2024年对复发/难治性生殖细胞肿瘤启动2期关键试验,2024年公司打算加速下一代研究性药物组合的开发,预计到2024年底在未满足医疗需求领域开展十项或更多潜在注册试验,2026年起推出首批肿瘤学产品 [13][14] 即将举行的投资者和分析师活动 - 2023财年全年及第四季度财报公布时间为2024年3月20日 [15] - 年度股东大会时间为2024年5月17日 [15] 公司介绍 公司是一家下一代免疫疗法公司,利用多种计算发现和治疗药物平台快速开发新型生物制药,拥有广泛的肿瘤学产品候选组合,同时基于mRNA疫苗开发专业知识和内部制造能力,正在开发多种用于传染病评估的mRNA疫苗候选药物,并与多家全球制药公司建立了合作关系 [15]