文章核心观点 - 公司宣布AR - 15512治疗干眼症的两项3期临床试验取得积极顶线结果 ，该药物有潜力为干眼症患者带来新疗法 [1][2] 分组1：AR - 15512临床试验情况 - 两项3期临床试验COMET - 2和COMET - 3共招募超930名干眼症受试者 ，随机1:1分配至AR - 15512或安慰剂对照组 ，第14天未麻醉Schirmer评分至少增加10毫米的受试者比例这一主要终点达到统计学显著性 [p<0.0001] [1] - 次要终点数据显示 ，与安慰剂相比 ，AR - 15512从第1天起就有快速起效和持续的泪液生成 ，持续至第90天 ，且总体耐受性良好 ，未报告严重眼部不良事件 [2] 分组2：AR - 15512的意义和前景 - 该药物有潜力解决现有干眼症处方选择的局限性 ，为眼科专业人士和患者提供新的有效治疗方法 ，是公司新兴眼科药物组合中的首个候选产品 [2] - 美国约3800万人受干眼症影响 ，仅约1800万人被诊断 ，且诊断患者中不到10%使用处方产品治疗 ，AR - 15512有望满足有效慢性治疗和快速自然泪液生成的需求 [2] - 公司预计2024年年中向FDA提交AR - 15512的新药申请（NDA） [3] 分组3：行业专家观点 - 眼科专家认为干眼症药物的关键差距在于起效速度 ，AR - 15512在两项关键疗效和安全性研究中证明了这一重要成果 ，是慢性干眼症的一类首创候选药物 [3] 分组4：干眼症行业情况 - 干眼症是最常见的眼表疾病之一 ，美国约3800万成年人受影响 ，全球另有约7.19亿成年人受影响 ，现代因素如长时间使用电子屏幕使各年龄段和性别的发病率显著上升 [4] - 许多现有干眼症处方选择因疗效低、起效慢和/或耐受性差 ，被眼科专业人士和患者认为不够理想 [4] 分组5：公司情况 - 公司是全球领先的眼科护理公司 ，拥有75年以上历史 ，提供最广泛的产品组合 ，其手术和视力护理产品每年惠及140多个国家的超2.6亿人 [5] - 公司现有眼科药物组合包括Rocklatan®、Rhopressa®、Simbrinza®、Eysuvis®和Inveltys® [3]