文章核心观点 - 欧洲委员会授予Uzpruvo（AVT04）上市许可，为欧盟乌司奴单抗市场生物类似药竞争铺平道路，有望扩大患者对该生物疗法的可及性 [1][2] 产品相关 - Uzpruvo是Stelara（乌司奴单抗）的生物类似药候选产品，其上市许可基于包含分析、非临床和临床相似性数据的综合数据包，包括AVT04 - GL - 301确证性比较疗效和安全性临床试验 [1] - 乌司奴单抗是一种人IgG1κ单克隆抗体，选择性靶向p40蛋白，用于治疗克罗恩病、银屑病和银屑病关节炎等免疫介导疾病；Uzpruvo采用与参考产品Stelara相同的灌注工艺在Sp2/0细胞中生产 [4] 市场情况 - 欧盟乌司奴单抗市场规模约为25亿欧元（27亿美元），Stelara在欧洲药品品牌价值排名前十，年销售额超过25亿欧元（27亿美元），前四大欧盟市场加上英国约有9.5万名患者使用乌司奴单抗 [1][4] - Stelara欧洲补充保护证书（SPC）将于2024年7月到期，之后Uzpruvo有望尽快进入市场，生物类似药竞争可能显著扩大患者对该生物疗法的可及性 [2] 合作情况 - 2019年起Alvotech与STADA建立战略合作伙伴关系，Alvotech主要负责开发和制造AVT04乌司奴单抗生物类似药，STADA拥有其在欧洲的商业权利，该公司已在欧洲销售六种获批生物类似药 [3] 公司情况 STADA Arzneimittel AG - 总部位于德国巴特维尔贝尔，产品销往约120个国家，2022财年集团销售额为37.972亿欧元，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.847亿欧元，截至2022年12月31日全球员工13183人 [5] Alvotech - 由Robert Wessman创立的生物技术公司，专注于为全球患者开发和制造生物类似药，旨在成为生物类似药领域的全球领导者，目前有八个生物类似药候选产品，针对自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症等进行治疗 [6] - 已与多家公司建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场，每个合作伙伴关系涵盖特定产品和地区 [6]