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Amneal Launches Complex Generic Fluorometholone Ophthalmic Suspension
AMRXAmneal Pharmaceuticals(AMRX) Businesswire·2024-01-10 21:00

产品与市场 - 公司宣布氟米龙眼用混悬液获得批准并上市,该产品获得了美国食品药品监督管理局的180天竞争性仿制药疗法(CGT)独占权,适用于关键药物的首仿药 [1] - 氟米龙眼用混悬液用于治疗对皮质类固醇敏感的眼睑和球结膜、角膜及眼球前段的炎症 [1] - 美国市场在截至2023年11月的12个月内,FML的年销售额约为6200万美元 [2] 公司战略与产品组合 - 公司通过推出复杂高价值产品推动持续增长,眼科产品是一个竞争较少且更具持久性的类别 [1] - 公司在仿制药领域扩展复杂产品类别和治疗领域,包括注射剂和生物类似药,并在专科药领域专注于中枢神经系统和内分泌疾病 [3] - 公司通过AvKARE部门向美国联邦政府、零售和机构市场分销药品及其他产品 [3] 行业与竞争 - 眼科产品市场相对不拥挤且更具持久性,公司通过扩展可负担药品组合来增强竞争力 [1] - 公司面临来自品牌药和仿制药公司的竞争,竞争影响其定价能力 [6] - 公司依赖第三方供应商和分销商获取原材料和部分成品,这可能影响其供应链稳定性 [7]