文章核心观点 - 公司公布的新患者个体反应数据显示，0.15%的罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎效果显著且安全性良好，有望获批用于治疗6岁及以上成人和儿童的特应性皮炎 [1][4] 分组1：罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎效果数据 - 91.5%接受0.15%罗氟司特乳膏治疗的个体在4周内湿疹面积和严重程度指数（EASI）有可测量的改善，85%在第1周就有可测量的改善 [1] - 第4周时，69.2%使用罗氟司特乳膏的患者EASI评分降低50%（EASI - 50），而使用赋形剂的患者为44.4%；44.5%使用罗氟司特乳膏的患者EASI评分降低75%（EASI - 75），而使用赋形剂的患者为21.2%；22.4%使用罗氟司特乳膏的患者EASI评分降低90%（EASI - 90），而使用赋形剂的患者为8.6%；9.8%使用罗氟司特乳膏的患者EASI评分降低100%（EASI - 100），而使用赋形剂的患者为4.8% [2] 分组2：专家评价 - 这些患者个体反应数据让临床医生相信罗氟司特乳膏可有效改善特应性皮炎，若获批，其持续疗效、耐受性和安全性将使其成为治疗儿童和成人特应性皮炎的重要补充 [3] - 数据证明罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎起效快且效果可靠，公司很高兴能与皮肤科界分享这些数据，以更好地了解患者对该乳膏的临床反应 [4] 分组3：研究情况 - INTEGUMENT - 1和INTEGUMENT - 2是两项相同的3期、平行组、双盲、赋形剂对照试验，评估0.15%罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性 [5] 分组4：特应性皮炎情况 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，美国约960万儿童和1650万成人受影响，其特征是皮肤屏障缺陷，会引发免疫反应和炎症，产生红色瘙痒皮疹 [7] 分组5：罗氟司特乳膏介绍 - 罗氟司特乳膏是下一代外用磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂，0.3%的罗氟司特乳膏（ZORYVE®）已获FDA批准用于治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病，0.15%用于6岁及以上成人和儿童特应性皮炎的治疗正在接受FDA审查，PDUFA目标行动日期为2024年7月7日 [8] - 罗氟司特乳膏独特配方为非油腻润肤霜，吸收快且不破坏皮肤屏障，不包含致敏赋形剂或刺激物 [9] 分组6：ZORYVE®乳膏情况 - ZORYVE（罗氟司特）0.3%乳膏用于6岁及以上患者斑块状银屑病的局部治疗 [10] - ZORYVE禁用于中度至重度肝功能损害患者，最常见的不良反应包括腹泻、头痛、失眠等 [11] 分组7：公司情况 - Arcutis Biotherapeutics是一家商业阶段的医学皮肤病公司，致力于解决免疫介导的皮肤病患者的迫切需求，有不断增长的产品组合和强大的研发管线 [12]