文章核心观点 - Arcutis公司宣布ZORYVE泡沫在治疗脂溢性皮炎上效果显著,尤其针对对类固醇治疗反应不足、有禁忌或不耐受的患者,且能提升患者生活质量,安全性良好 [1][2][3] 研究情况 - STRATUM研究评估ZORYVE泡沫与对照剂每日一次使用8周的效果,亚组分析纳入189名9岁及以上中重度脂溢性皮炎患者,这些患者在入组前对类固醇治疗反应不足、不耐受或有禁忌,占总研究人群的41.4% [4] 治疗效果 - 对局部类固醇有禁忌、不耐受或无反应的脂溢性皮炎成人和青少年使用ZORYVE泡沫达到IGA成功的可能性是对照剂的3.5倍(ZORYVE泡沫组78.8%,对照剂组48.3%,p<0.001) [1] - 与对照剂相比,使用ZORYVE泡沫治疗在第2、4和8周显著增加患者生活质量有意义改善的几率(优势比6.97;95%置信区间3.97 - 12.24;p<0.001),72.5%的患者在2周时DLQI评分达到最小重要差异,第8周增至86.6%(对照剂组分别为28.1%,p=0.001和53.6%,p=0.001) [2] 专家观点 - 新分析量化了ZORYVE泡沫治疗脂溢性皮炎体征和症状及提升患者生活质量的效果,让医生有信心将其作为重要新疗法给患者处方 [3] - 亚组分析进一步证明ZORYVE泡沫是治疗脂溢性皮炎的有效每日一次疗法,是20年来首个获批的有新作用机制的局部药物,满足了该人群的重大需求 [3] 安全性 - ZORYVE泡沫耐受性良好,安全性和耐受性良好,治疗期间出现不良事件(TEAE)发生率低,与对照剂相似,多数TEAE为轻至中度,无治疗相关严重不良事件(SAE),最常见不良反应(≥1%)包括鼻咽炎(1.5%)、恶心(1.3%)和头痛(1.1%) [3] 公司介绍 - Arcutis Biotherapeutics是商业阶段的医学皮肤病公司,致力于为免疫介导皮肤病患者提供创新疗法,有两款FDA批准产品,其皮肤病开发平台有多个针对炎症性皮肤病的临床项目 [5][6] 产品信息 - ZORYVE 0.3%泡沫用于治疗9岁及以上成人和儿童脂溢性皮炎 [6] - ZORYVE禁用于中度至重度肝功能损害患者,其推进剂易燃,仅用于局部,不能用于眼科、口服或阴道内 [6][7]
ZORYVE® (Roflumilast) Topical Foam, 0.3% Clears Seborrheic Dermatitis in Individuals Who Previously Reported an Inadequate Response to Topical Steroids