文章核心观点 - 生物技术公司Allakos宣布进行重组以降低成本并专注于AK006临床开发和其他临床前项目,预计现金可支撑运营至2026年年中 [1] 重组活动 - 公司将停止lirentelimab相关的临床、制造、研究和行政职能活动,预计裁员约50% [2] 现金指引 - 2023年第四季度末公司拥有约1.71亿美元现金、现金等价物和投资(未经审计) [3] - 2024年预计运营活动使用的净现金(GAAP)为8500万至9000万美元,预计年底现金、现金等价物和投资为8100万至8600万美元 [3] - 2024年预计运营活动使用的净现金(非GAAP)为5500万至6000万美元,主要是扣除了lirentelimab收尾、遣散费和其他成本约3000万美元,且大部分重组支出预计在2024年上半年支付 [3] 预期里程碑 - 2024年第一季度完成静脉注射(IV)AK006在健康志愿者中的单剂量递增(SAD)和多剂量递增(MAD)队列给药,并启动皮下注射(SC)AK006在健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照试验 [4] - 2024年第二季度公布IV AK006在健康志愿者中的SAD和MAD安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)结果,包括皮肤活检样本中Siglec - 6受体占有率数据,并启动IV AK006在慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的1期随机、双盲、安慰剂对照试验 [4] - 2024年第三季度公布SC AK006在健康志愿者中的安全性、PK和PD结果,包括皮肤活检样本中Siglec - 6受体占有率数据 [4] - 2024年底公布IV AK006在CSU患者中的1期试验顶线数据 [4] Siglec - 6和AK006介绍 - Siglec - 6是唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素(Siglecs)家族的细胞表面受体成员,存在于成熟肥大细胞表面,可通过其细胞内免疫受体酪氨酸基序(ITIM)发挥抑制作用,ITIM可招募含SH2结构域的磷酸酶来对抗激酶信号级联驱动的激活信号,而破坏激酶信号级联是治疗炎症性疾病的有效策略,但可能有副作用 [5][6] - AK006是一种人源化IgG1单克隆抗体,可激活抑制性受体Siglec - 6,针对Siglec - 6受体的细胞外表位,能产生强抑制信号,且经工程改造具有更长的细胞表面停留时间,可增加肥大细胞抑制作用,在临床前研究中还可通过抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)减少肥大细胞数量 [7] 公司介绍 - Allakos是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发针对免疫调节受体的疗法,其最先进的抗体AK006正在进行临床开发,可靶向肥大细胞上的抑制性受体Siglec - 6,在临床前研究中可深度抑制肥大细胞并减少其数量 [9] 非GAAP财务指标 - 公司提供了按照美国公认会计原则(GAAP)和非GAAP基础计算的估计运营活动使用的净现金,非GAAP估计调整后的运营活动使用的净现金排除了lirentelimab收尾、遣散费和其他成本,管理层认为该非GAAP财务指标有助于投资者评估公司运营表现,也用于设定公司运营目标、管理业务和评估绩效 [10] 会议信息 - 公司将于2024年1月16日上午8点(美国东部时间)/上午5点(太平洋时间)举行电话会议和网络直播,可提前注册获取拨入号码和PIN,直播将在公司网站投资者关系板块提供,重播约在会议结束两小时后可获取并存档约30天 [8]
Allakos Announces a Restructuring to Focus on Development of AK006