公司概况 - Adaptimmune Therapeutics 是一家专注于开发新型 T 细胞疗法的临床阶段生物制药公司 主要针对癌症适应症 [1] - 公司最先进的候选药物是 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 用于治疗晚期滑膜肉瘤 [1] - 公司目前没有已上市的产品 完全依赖于其研究性疗法的成功开发 [3] 股价表现 - 过去一个月 Adaptimmune 的股价上涨了 83.1% 远超行业 7.0% 的涨幅 [1] - 股价上涨的主要原因是公司完成了向 FDA 提交的滚动生物制品许可申请 (BLA) 寻求 afami-cel 在滑膜肉瘤适应症上的批准 [1] 产品研发 - afami-cel 是一种单剂量治疗方案 用于治疗晚期滑膜肉瘤患者 [1] - 该 BLA 得到了关键 II 期 SPEARHEAD-1 研究数据的支持 该研究达到了主要疗效终点 约 70% 的患者在治疗后两年仍然存活 [2] - 公司预计该 BLA 将在未来几周内获得优先审评 如果获批 计划在今年年底前商业化推出该疗法 预计在美国的峰值销售额可达 4 亿美元 [2] - 公司还在评估另一种 T 细胞疗法 letetresgene autoluecel (lete-cel) 用于治疗晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤 (MRCLS) 该研究已达到主要疗效终点 完整数据将于 2024 年第三季度公布 预计 2026 年推出 [3] 行业对比 - 在整体医疗保健行业中 CytomX Therapeutics (CTMX) 和 Novo Nordisk (NVO) 的 Zacks 排名为 1 (强力买入) Sarepta Therapeutics (SRPT) 的 Zacks 排名为 2 (买入) [4] - 过去 60 天 CytomX Therapeutics 的 2023 年每股收益预估从亏损 10 美分改善至盈利 2 美分 2024 年每股亏损预估从 22 美分收窄至 6 美分 过去一年股价下跌 35.2% [4] - 过去 60 天 Novo Nordisk 的 2023 年每股收益预估从 2.62 美元增加至 2.63 美元 2024 年每股收益预估从 3.07 美元上升至 3.12 美元 过去一年股价上涨 54.2% [5] - 过去 60 天 Sarepta 的 2023 年每股亏损预估从 7.53 美元改善至 6.62 美元 2024 年每股收益预估从 46 美分上升至 1.99 美元 过去一年股价下跌 10.2% [6] 财务表现 - CytomX Therapeutics 在过去四个季度中有三个季度的盈利超出预期 平均超出预期 45.44% 最近一个季度超出预期 123.53% [5] - Novo Nordisk 在过去四个季度中有两个季度的盈利超出预期 一个季度符合预期 一个季度低于预期 平均超出预期 0.58% 最近一个季度超出预期 5.80% [5] - Sarepta 在过去四个季度中每个季度的盈利都超出预期 平均超出预期 48.67% 最近一个季度超出预期 72.29% [6]